Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amoksicilin; klavulanska kislina
Bluefish Pharmaceuticals AB
J01CR02
amoxicillin; klavulanska acid
filmsko obložena tableta
amoksicilin 500 mg / 1 tableta klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
21 tableta
Rp
amoksicilin in zaviralec laktamaz beta
Pakiranje :škatla z 21 tabletami (3 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1.3.1 SPC, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO 1 od 7 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 SPC, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO 2 od 7 NAVODILO ZA UPORABO AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA BLUEFISH 500 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE (amoksicilin/klavulanska kislina) PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO ! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašana, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish 3. Kako jemati zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA BLUEFISH IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish je antibiotik širokega spektra, ki se uporablja za zdravljenje številnih bakterijskih okužb. Spada v skupino antibiotikov, ki se imenuje “penicilini”. Vsebuje dve zdravilni učinkovini: amoksicilin_ _in klavulansko kislino_._ Amoksicilin deluje tako_, _ da ubija bakterije, ki v človeškem telesu povzročajo okužbe_,_ _ _ klavulanska kislina pa preprečuje, da bi bakterije razgradile amoksicilin. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA BLUEFISH Če imate katero od spodaj naštetih zdravstvenih težav, oziroma, če niste prepričani o tem, če lahko jemljete zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. 1.3.1 SPC, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO 3 od 7 N Lue koko asiakirja
1.3.1 SPC, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-U-18.04.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 SPC, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-U-18.04.2013 1. IME ZDRAVILA Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 575,0 mg amoksicilin trihidrata, kar ustreza 500 mg amoksicilina, in 125 mg klavulanske kisline v obliki kalijevega klavulanata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1._ _ 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela do skoraj bela, ovalna filmsko obložena tableta. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina je indicirana za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb, kadar sumimo, da so povzročitelji proti amoksicilinu odporni sevi mikroorganizmov, ki tvorijo laktamaze beta_ _(glejte poglavje 5.1). V ostalih primerih bi moralo zadostovati zdravljenje le z amoksicilinom: okužbe zgornjih dihalnih poti (vključno z boleznimi ušes, nosu in grla): rekurentni tonzilitis, akutni sinusitis, akutno vnetje srednjega ušesa; okužbe spodnjih dihalnih poti: akutna_ _ poslabšanja_ _ kroničnega bronhitisa, pljučnica, pridobljena v domačem okolju; okužbe sečil: cistitis (zlasti pri ponavljajočih ali zapletenih_ _ oblikah vnetja – razen prostatitisa), pielonefritis; okužbe kože in mehkih tkiv: celulitis, živalski ugrizi in hud paradontalni absces, ki napreduje do celulitisa; druge okužbe: septični abortus, puerperalna sepsa, sepsa trebušne votline. Upoštevati je treba uradne smernice glede ustrezne rabe protibakterijskih sredstev. 4.2 ODMEJANJE IN NAČIN UPORABE Pot uporabe: peroralna uporaba Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti_ _in_ _učinkovitosti_ _uporaba_ _zdravila_ _ Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish pri_ _otrocih pod 12 let_ _ni priporočljiva._ _ Odmerjanje je odvisno od bolnikove starosti, telesne mase in delovanja ledvic ter resnosti okužbe. Odmerki_ _so_ _izraženi vsepovsod z na Lue koko asiakirja