Amofin 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

amorolfinklorid

Saatavilla:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC-koodi:

D01AE16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amorolfinklorid

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

ljekoviti lak za nokte

Koostumus:

Urbroj: jedan mililitar ljekovitog laka za nokte sadrži 50 mg amorolfina (u obliku amorolfinklorida)

Prescription tyyppi:

na recept ponovljivi recept

Valmistaja:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 1 bočica s 2,5 ml laka, 30 krpica, 30 rašpica i 10 špatula, u kutiji [HR-H-216696522-01]; 1 bočica s 5 ml laka, 30 krpica, 60 rašpica i 10 špatula, u kutiji [HR-H-216696522-02] Urbroj: 381-12-01/38-19-03

Valtuutus päivämäärä:

2019-11-28

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AMOFIN 50 MG/ML LJEKOVITI LAK ZA NOKTE
amorolfin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je AMOFIN i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AMOFIN?
3.
Kako primjenjivati AMOFIN?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati AMOFIN?
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
ŠTO JE AMOFIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
AMOFIN je namijenjen liječenju gljivičnih infekcija noktiju.
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar amorolfin (u obliku amorolfinklorida)
koji pripada skupini lijekova pod
nazivom antimikotici. Amorolfin uništava široki spektar gljivica
koje uzrokuju infekcije nokta.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AMOFIN?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI AMOFIN:
-
ako ste alergični na amorolfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
Ne primjenjujte ovaj lijek ako se gore navedeno odnosi na Vas. Ako
niste sigurni, razgovarajte s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom prije nego što primijenite AMOFIN lak za
nokte.
UPOZORENJE I MJERE OPREZA
Razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije korištenja
AMOFIN laka za nokte.
Ovaj
lijek
može
uzrokovati
alergijske
reakcije,
neke
mogu
biti
ozbiljne
(vidjeti
dio
4.
MOGUĆE
NUSPOJAVE). Ako se to dogodi, prestanite primjenjivati ovaj lijek,
odmah ga uklonite sredstvom za
uklanjanje laka za nokte ili priloženim alkoholnim brisačem/krpicom
i zatražite savjet liječnika. Lijek se
ne smije ponovno upotreblj

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AMOFIN 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar ljekovitog laka za nokte sadrži 50 mg amorolfina (u
obliku amorolfinklorida).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ljekoviti lak za nokte.
AMOFIN 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte je bistra, bezbojna do blijedo
žuta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje onihomikoze uzrokovane dermatofitima, kvasnicama i
plijesnima.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Amorolfin treba primijeniti na bolesnom noktu jednom tjedno. U nekim
slučajevima može se pokazati
korisnom primjena dva puta tjedno.
_Stariji bolesnici _
Nema posebnih preporuka za doziranje. Primjenjuje se isto kao i u
odraslih.
_Pedijatrijska populacija _
Zbog nedostatnog kliničkog iskustva, nema preporuka za primjenu u
djece.
Način primjene
1. Prije prve upotrebe amorolfina neophodno je zahvaćena područja
nokta (pogotovo površinu nokta)
izrašpati što je moguće više, koristeći priloženu rašpicu za
nokte. Površinu nokta potom očistiti i
odmastiti koristeći priloženi alkoholni brisač/krpicu.
Kozmetički lak za nokte može se nanositi najmanje 10 minuta poslije
primjene amorolfina.
Ako je potrebno, prije ponovljene primjene amorolfina zahvaćene nokte
ponovno izrašpati te očistiti
alkoholnom krpicom radi uklanjanja prethodnog laka, bilo ljekovitog
ili kozmetičkog.
UPOZORENJE_:_ Iskorištene rašpice za nokte ne smiju se koristiti na
zdravim noktima.
2. Koristeći priloženi aplikator (špatulu) za ponovljenu primjenu,
cijelu zahvaćenu površinu nokta
potrebno je
premazati lakom
te
pustiti
da
se
osuši.
Nakon
korištenja
aplikator
se
očisti
s
istom
alkoholnom krpicom korištenom ranije za čišćenje nokta. Bočicu je
potrebno držati čvrsto zatvorenom.
H A L M E D
28 - 11 - 2019
O D O B R E N O
2
Pri svakom korištenju umočiti aplikator u lak i bez otiranja
aplikatora o vrat bočice aplikatorom premazati
nokat.
UPOZOR