Maa: Kreikka
Kieli: kreikka
Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AMLODIPINE
WINTHROP MEDICAMENTS, FRANCE
C08CA01
10MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ AMLODIPINE/WINTHROP 5MG AMLODIPINE/WINTHROP 10MG 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: AMLODIPINE/WINTHROP 5MG Κάθε δισκίο περιέχει 6.40mg μηλεϊνική αμλοδιπίνη που αντιστοιχούν σε 5.00mg αμλοδιπίνη. AMLODIPINE/WINTHROP 10MG Κάθε δισκίο περιέχει 12.80mg μηλεϊνική αμλοδιπίνη που αντιστοιχούν σε 10.00mg αμλοδιπίνη. ΈΚΔΟΧΑ: AMLODIPINE/WINTHROP 5MG Λακτόζη μονοϋδρική, Ποβιδόνη K 30, Ποβιδόνη K 90, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Κροσποβιδόνη, Νάτριο στεατυλοφουμαρικό. AMLODIPINE/WINTHROP 10MG Λακτόζη μονοϋδρική, Ποβιδόνη K 30, Ποβιδόνη K 90, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Κροσποβιδόνη, Νάτριο στεατυλοφουμαρικό. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ AMLODIPINE/WINTHROP 5MG Δισκίο. AMLODIPINE/WINTHROP 10MG Δισκίο. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ AMLODIPINE/WINTHROP 5MG Κάθε δισκίο περιέχει 6.40mg μηλεϊνική αμλοδιπίνη που αντιστοιχούν σε 5.00mg αμλοδιπίνη. AMLODIPINE/WINTHROP 10MG Κάθε δισκίο περιέχει 12.80mg μηλεϊνική αμλοδιπίνη που αντιστοιχούν σε 10.00mg αμλοδιπίνη. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ -ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ AMLODIPINE/WINTHROP 5MG 10, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300 δισκία σε blisters (aluminium/aluminium) συσκευάζονται μαζί με το Lue koko asiakirja
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:08-12-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AMLODIPINE/WINTHROP 5MG AMLODIPINE/WINTHROP 10MG 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το Amlodipine/WINTHROP 5mg περιέχει 5mg αμλοδιπίνη (ως μηλεϊνική αμλοδιπίνη) Amlodipine/WINTHROP 10mg περιέχει 10mg αμλοδιπίνη (ως μηλεϊνική αμλοδιπίνη) Για έκδοχα, βλέπε Λήμμα 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο Το AMLODIPINE/WINTHROP 5MG είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα δισκία. Το AMLODIPINE/WINTHROP 10MG είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα, χαραγμένα και στις δύο πλευρές δισκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Σε ενήλικες_ Για τη θεραπεία τόσο της υπέρτασης όσο και της στηθάγχης, η συνήθης δόση έναρξης είναι 5 mg άπαξ ημερησίως. Εάν το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα δεν μπορεί να επιτευχθεί εντός 2-4 εβδομάδων, η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση) ανάλογα με την απόκριση του κάθε ασθενούς. Η αμλοδιπίνη μπορεί να χορηγηθεί είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλους Lue koko asiakirja