Amlodipine Vitabalans 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amlodipine besylate

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

C08CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amlodipine besylate

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 387984), 100 (VNR-numero: 140132) Ei kaupan: 60, 90

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 60, 90

Terapeuttinen alue:

amlodipiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0565

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-07-26

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLODIPINE VITABALANS 5 MG TABLETIT
AMLODIPINE VITABALANS 10 MG TABLETIT
amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amlodipine Vitabalans on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amlodipine
Vitabalansia
3.
Miten Amlodipine Vitabalansia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipine Vitabalansin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPINE VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amlodipine
Vitabalansin
vaikuttava
aine
on
amlodipiini
ja
se
kuuluu
lääkeryhmään,
jota
kutsutaan
kalsiumkanavan salpaajiksi.
Amlodipine Vitabalansia käytetään kohonneen verenpaineen
(hypertensio) ja rintakivun (_angina pectoriksen) _
hoitoon, jonka harvinainen muoto on Prinzmetalin angina eli variantti
angina.
Verenpainetautia
sairastavilla
potilailla
valmiste
rentouttaa
verisuonten
seinämiä
niin,
että
veri
pääsee
virtaamaan
helpommin.
_Angina _
_pectorista _
sairastavilla
potilailla
Amlodipine
Vitabalans
parantaa
verenkiertoa sydänlihaksessa. Sydänlihas saa paremmin happea, mikä
estää rintakivun. Valmiste ei tarjoa
välitöntä helpotusta _angina pectoriksen _rintakipuun.
Amlodipiinia,
jota
Amlodipine
Vitabalans
sisältää,
voidaan
joskus
käyttää
myös
muiden
kuin
tässä
pakkausselosteessa
mainitt

Valmisteyhteenveto

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipine Vitabalans 5 mg tabletit
Amlodipine Vitabalans 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
5 mg: valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa toisella puolella
jakouurre ja toisella puolella merkintä “3”,
halkaisija 9 mm.
10 mg: valkoinen, pyöreä, kupera tabletti jossa jakouurre toisella
puolella, halkaisija 9 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Hypertensio
•
Krooninen, stabiili angina pectoris
•
Vasopastinen (Prinzmetalin) angina.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Sekä hypertensioon että angina pectoriksen hoidossa tavanomainen
aloitusannos on 5 mg amlodipiinia kerran
vuorokaudessa. Annos voidaan nostaa enimmäisannokseen 10 mg potilaan
vasteesta riippuen.
Verenpainepotilaille amlodipiinia on käytetty samanaikaisesti
tiatsididiureetin, alfasalpaajan, beetasalpaajan tai
angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjän kanssa. Angina pectoriksen
hoidossa amlodipiinia voidaan käyttää
ainoana lääkkeenä tai yhdessä muiden angina pectorista
lievittävien lääkevalmisteiden kanssa potilaille, joilla
on nitraattihoidosta ja/tai riittävästä beetasalpaajahoidosta
huolimatta oirehtiva angina pectoris.
Amlodipiinin annosta ei tarvitse muuttaa yhteiskäytössä
tiatsididiureettien, beetasalpaajien tai
angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjien kanssa.
Erityisryhmät
_Iäkkäät _
2
Iäkkäät potilaat sietävät samansuuruiset amlodipiiniannokset
yhtä hyvin kuin nuoret potilaat. Vanhuksille
suositellaan normaalia annostusta, mutta annoksen nostaminen on
tehtävä varoen (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
_Maksan vajaatoiminta _
Annossuosituksia ei ole vahvistettu potilaille, joilla on lievä tai
kohtalainen maksan vajaatoiminta. Sen vuoksi
annos on valittava huolellisesti ja hoito on aloitettava
annosteluasteikon pienemmästä p