Amlodipin Wolff 10 mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Amlodipinmaleat

Saatavilla:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amlodipine maleate

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmaleat (22888) 12,8 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2004-03-12

Valmisteyhteenveto

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59632.01.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amlodipin Wolff 5 mg Tabletten
Amlodipin Wolff 10 mg Tabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
5 mg Tabletten:
Eine Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
10 mg Tabletten:
Eine Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Tablette
5 mg Tabletten:
Weiße, runde Tabletten.
10 mg Tabletten:
Weiße, runde Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie.
Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris.
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FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene _
Hypertonie und Angina pectoris: Die übliche Anfangsdosis
beträgt einmal täglich 5 mg. Stellt sich der gewünschte
therapeutische Effekt nicht innerhalb von 2-4 Wochen ein, kann
die Dosis, abhängig davon, wie der einzelne Patient darauf
anspricht, auf maximal 10 mg täglich (als Einzeldosis) erhöht
werden. Amlodipin kann bei Patienten mit Angina als
Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung einer Angina angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: _
Die Anwendung von Amlodipin bei Kindern wird nicht empfohlen.
_Ältere Patienten: _
Für ältere Patienten wird die normale Dosierung empfohlen. Eine
Dosiserhöhung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen (siehe
Abschnitt 5.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften").
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: _
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen kann Amlodipin in
der normalen Dosierung gegeben werden (siehe Abschnitt 5.2
"Pharmakokinetische Eigenschaften"). Amlodipin ist nicht
dialysierbar.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen: _
Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde keine
Dosierungsempfehlung ermittelt. Amlodipin ist deshalb bei
diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abs