Amlodipin/Valsartan Krka 10 mg / 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amlodipine besylate, Valsartan

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

C09DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amlodipine besylate, Valsartan

Annos:

10 mg / 320 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 28, 30, 56, 90, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 28, 30, 56, 90, 100

Terapeuttinen alue:

valsartaani ja amlodipiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä. Amlodipini besilas Sopii iäkkäille. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat nilkkaturvotus ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-05-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 5 MG/320 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 10 MG/320 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amlodipiini/valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amlodipin/Valsartan Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amlodipin/Valsartan
Krka -valmistetta
3.
Miten Amlodipin/Valsartan Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipin/Valsartan Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amlodipin/Valsartan Krka -valmistetta käytetään korkean
verenpaineen hoitoon potilaille, jotka jo
ennestään käyttävät amlodipiinia ja valsartaania samansuuruisen
annoksen erillisinä tabletteina.
Amlodipin/Valsartan Krka -tabletit sisältävät kahta lääkeainetta,
jotka ovat amlodipiini ja valsartaani.
Molemmat auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.
-
Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”kalsiumkanavan salpaajiksi”.
Amlodipiini estää kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja
estää siten verisuonten
supistumisen.
-
Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi”.
Keho tuottaa angiotensiini
II:ta, joka su

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/320 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amlodipin/Valsartan Krka 10 mg/320 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg/320 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina)
ja 320 mg
valsartaania.
10 mg/320 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina) ja 320 mg
valsartaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/320 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ruskea, kaksoiskupera, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti
(tabletin mitat: 16 mm x 8,5 mm,
paksuus: 5,5–7,5 mm.
Amlodipin/Valsartan Krka 10 mg/320 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ruskeankeltainen, kaksoiskupera, pitkänomainen kalvopäällysteinen
tabletti, jossa voi olla tummia
täpliä (tabletin mitat: 16 mm x 8,5 mm, paksuus: 5,8–7,8 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Amlodipin/Valsartan Krka on tarkoitettu korvaavaksi hoidoksi
essentiaalisen verenpainetaudin
hoitoon potilaille,
joiden verenpaine on jo hallinnassa samanaikaisesti annettavalla
amlodipiinilla ja
valsartaanilla samoin annoksin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Suositeltu Amlodipin/Valsartan Krka -annos on yksi tabletti
vuorokaudessa.
Amlodipin/Valsartan Krka voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Kiinteä yhdistelmäannos ei sovellu hoidon aloitukseen. Yksilöllisen
annoksen titrausta erillisillä
lääkeaineilla (ts. amlodipiinilla ja valsartaanilla) suositellaan,
ennen kuin siirrytään kiinteään
yhdistelmäannokseen.
Eri tableteissa/kapseleissa valsartaania ja amlodipiinia saavat
potilaat voivat hoidon helpottamiseksi
siirtyä käyttämään sitä Amlodipin/Valsartan Krka -valmistetta,
jossa on sama yhdistelmäannos.
_Erityisryhmät _
2
_ _
Munuaisten vajaatoiminta
Kliinistä tutkimustietoa vaikeaa munuaisten vajaat