AMLODIPIN ABZ-PHARMA 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amlodipini maleas

Saatavilla:

AbZ-Pharma GmbH

ATC-koodi:

C08CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amlodipini maleas

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

amlodipiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2003-09-04

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipin AbZ-Pharma 5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena amlodipiinimaleaattia
vastaten 5 mg amlodipiinia.
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jossa
toisella puolella jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
-
Hypertonia.
-
Stabiili angina pectoris.
-
Prinzmetalin angina ja varianttiangina.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset:
_Hypertonia ja angina pectoris: _
Suositeltu aloitusannos on 5 mg kerran päivässä. Tarpeen mukaan
annosta voidaan nostaa
enimmäisannokseen 10 mg /vrk saakka.
Amlodipiinin annostusta ei tarvitse muuttaa yhteiskäytössä
tiatsididiureettien, beetasalpaajien tai
angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjien kanssa.
Vanhukset:
Suositeltu aloitusannos ja hoitoannos on sama kuin aikuisilla.
Lapset:
Amlodipiinin käyttöä lapsilla ei suositella, koska riittävää
tietoa tehosta ja turvallisuudesta ei ole
käytettävissä.
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta:
Kuten muidenkin kalsiumantagonistien myös amlodipiinin
puoliintumisaika on pidentynyt
maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Amlodipiinia tulee
käyttää varoen näillä potilailla.
Annossuositukset eivät ole vakiintuneet.
Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä voidaan käyttää normaalia
annostusta.
4.3.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys amlodipiinille, muille dihydropyridiineille (esim.
nifedipiini tai felodipiini) tai
jollekin valmisteen apuaineelle.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kuten muidenkin kalsiumantagonistien myös amlodipiinin
puoliintumisaika on pidentynyt
maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Amlodipiinia tulee
käyttää varoen näillä potilailla.
Annossuositukset eivät ole vakiintuneet.
Amlodipiinia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on todettu
kardiogeeninen sokki tai kliinisesti
merkittävä aorttastenoosi. Amlodipiinin käytön tehoa ja
turvallisuutta hypertensiivisen kriisin
yhteydessä