Amlewel 2 mg/5 mg/0,625 mg tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

amlodipin; indapamid; perindopril

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

C09BX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amlodipin; indapamid; perindopril

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  indapamid0,625 mg / 1 tableta  perindopril1,67 mg / 1 tableta; indapamid 0,625 mg / 1 tableta  perindopril1,67 mg / 1 tableta; perindopril 1,67 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

30 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

perindopril, amlodipin in indapamid

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-27

Pakkausseloste

1.3.1
Perindopril/Amlodipine/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text033410_2
- Updated:
Page 1 of 9
JAZMP-IB/026,II/024-02.09.2022
NAVODILO ZA UPORABO
AMLEWEL 2 MG/5 MG/0,625 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/amlodipin/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amlewel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlewel
3.
Kako jemati zdravilo Amlewel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlewel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLEWEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amlewel se predpisuje za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije). Vse tri
učinkovine pomagajo uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo).
Bolniki, ki že jemljejo
perindopril/indapamid in amlodipin v ločenih tabletah, lahko namesto
tega jemljejo eno tableto
zdravila Amlewel, ki vsebuje vse tri sestavine.
Zdravilo Amlewel je kombinacija treh učinkovin: perindoprila,
indapamida in amlodipina. Perindopril
je zaviralec encima angiotenzinske konvertaze (ACE). Amlodipin je
kalcijev antagonist (ki spada v
skupino zdravil, imenovanih dihidropiridini). Indapamid je diuretik.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom perindopril in amlodipin delujeta
tako, da sproščata krvne žile,
da se skozi njih lažje pretaka kri. Indapamid povečuje količino
urina, ki ga tvorijo ledvice. Vsaka od
teh učinkovin znižuje krvni tlak, skupaj pa delujejo tako, da
uravna

Valmisteyhteenveto

1.3.1
Perindopril/Amlodipine/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text033409_2
- Updated:
Page 1 of 29
JAZMP-IB/026,II/024-02.09.2022
1.
IME ZDRAVILA
Amlewel 2 mg/5 mg/0,625 mg tablete
Amlewel 4 mg/5 mg/1,25 mg tablete
Amlewel 4 mg/10 mg/1,25 mg tablete
Amlewel 8 mg/5 mg/2,5 mg tablete
Amlewel 8 mg/10 mg/2,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Amlewel 2 mg/5 mg/0,625 mg tablete
Ena tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, 5 mg
amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 0,625 mg indapamida.
Amlewel 4 mg/5 mg/1,25 mg tablete
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, 5 mg
amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 1,25 mg indapamida.
Amlewel 4 mg/10 mg/1,25 mg tablete
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, 10 mg
amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 1,25 mg indapamida.
Amlewel 8 mg/5 mg/2,5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, 5 mg
amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 2,5 mg indapamida.
Amlewel 8 mg/10 mg/2,5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, 10 mg
amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 2,5 mg indapamida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Amlewel 2 mg/5 mg/0,625 mg tablete: bele do skoraj bele, ovalne,
izbočene tablete z razdelilno zarezo
na eni strani, dolžine 9 mm. Razdelilna zareza je namenjena delitvi
tablete za lažje požiranje in ne
delitvi na dva enaka odmerka.
Amlewel 4 mg/5 mg/1,25 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, rahlo
izbočene tablete s prirezanimi
robovi, premera 7 mm.
Amlewel 4 mg/10 mg/1,25 mg tablete: bele do skoraj bele, ovalne,
izbočene tablete z razdelilno zarezo
na eni strani, dolžine 12 mm. Razdelilna zareza je namenjena le
delitvi tablete za lažje požiranje in ne
delitvi na enaka odmerka
Amlewel 8 mg/5 mg/2,5 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle,
izbočene tablete s prirezanimi
robovi, premera 9 mm