AMIOKORDIN 200 mg/1 tableta tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

амиодарон

Saatavilla:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

C01BD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amiodaron

Annos:

200 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

1 tableta sadrži: 200 mg amiodaronhidrohlorida

Kpl paketissa:

60 tableta (6 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2017-12-15

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMIOKORDIN
200 mg tableta
amiodaron hidrohlorid
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Amiokordin i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Amiokordin
3.
Kako uzimati Amiokordin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Amiokordin?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE AMIOKORDIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Amiokoridn tableta sadrži ljekovitu supstancu koja se zove amiodaron
(u obliku hidrohlorida), a koja
spada u grupu antiaritmika. Ovaj lijek kontroliše neujednačene
otkucaje Vašeg srca (poznate kao
„aritmija”) i pomaže da se Vaši otkucaji srca vrate u normalu.
Lijek Amiokordin tableta se koristi kod:
-liječenja nepravilnog rada srca kada drugi lijekovi ili nisu
djelotvorni ili ne mogu biti primijenjeni
-liječenja oboljenja pod imenom Wolff-Parkinson-White sindrom. To je
stanje kada Vaše srce kuca
neuobičajeno brzo.
-liječenja druge vrste brzih ili nepravilnih otkucaja srca koji se
nazivaju „treptanje pretkomora“ ili
atrijalna fibrilacija. Amiokordin tablete se koriste samo kada se
drugi lijekovi ne mogu
koristiti.
-liječenja brzih otkucaja srca koji se mogu desiti neočekivano i
biti nepravilni. Amiokordin
tablete se koriste samo kada se drugi lijekovi ne mogu koristiti.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMIOKORDIN
Nemojte uzimati Amiokordin:
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na amiodaron ili bilo koji sastojak
lijeka Amiokordina ili jod.
Znakovi alergijske reakcije uključuju: svrbež, oticanje ili probleme
s disanjem, oticanje usana,
lica,grla ili jezika.
-
Imate sporije otkucaje

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AMIOKORDIN
200 mg tableta
amiodaron hidrohlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 200 mg amiodaron hidrohlorida, što odgovara
189,3 mg amiodarona.
Pomoćna supstanca: laktoza (88,4 mg/tabletu).
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su okrugle, izbočene, bijele do lagano krem boje, s
razdjelnim urezom na jednoj strani.
Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje treba započeti i redovno kontrolisati samo u bolnici ili
pod nadzorom ljekarljekara specijaliste.
Amiokordin tablete su indicirane za liječenje teških poremećaja
srčanog ritma samo ako nema reakcije
na druge lijekove ili se oni ne mogu primijeniti.
Tahiaritmije povezane s Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom.
Lepršanje (undulacija) i fibrilacija atrija, ako se drugi lijekovi ne
mogu primijeniti.
Svi tipovi paroksizmalnih tahiaritmija uključujući
supraventrikularne, nodalne i ventrikularne tahikardije
te ventrikularnu fibrilaciju, ako se drugi lijekovi ne mogu
primijeniti.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Osobito je važno da se primijeni najniža djelotvorna doza. U svim
slučajevima liječenje bolesnika treba
provoditi na temelju individualne reakcije i dobrobiti. Sljedeći
režim doziranja je općenito djelotvoran.
Po_č_etna stabilizacija
Liječenje treba započeti s 200 mg, tri puta na dan i može se
nastaviti tokom 1 sedmice.
Dozu treba zatim smanjiti na 200 mg, dvaput dnevno tokom sljedeće
sedmice.
Održavanje
Nakon
početnog
razdoblja,
dozu
treba
smanjiti
na
200
mg
dnevno
ili
manje
ako
je
prikladno.
Bolesnicima je rijetko potrebna veća doza održavanja. Za titriranje
najmanje doze neophodne za
održavanje kontrole aritmije treba koristiti zarezanu polovicu
tablete (100 mg). Dozu održavanja treba
redovno provjeravati, osobito ako premašuje 200 mg dnevno.
Opšte preporuke
Početno doziranje
Potrebna je visoka doza