Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amiodaronhydrochlorid
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
Amiodarone hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-10-31
Amiodaron beta 200 mg ENR: 2130090 PIL clean 08/2008 3 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AMIODARON BETA 200 MG, TABLETTEN Amiodaronhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Gebrauchsinformation beinhaltet: 1. Was ist Amiodaron beta 200 mg, und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amiodaron beta 200 mg beachten? 3. Wie ist Amiodaron beta 200 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amiodaron beta 200 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AMIODARON BETA 200 MG, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amiodaron beta 200 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmikum Klasse III). Amiodaron beta 200 mg wird angewendet bei · symptomatischen und behandlungsbedürftigen tachykarden supraventrikulären Herzrhythmusstörungen, wie z. B. · AV-junktionale Tachykardien, · supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder · paroxysmales Vorhofflimmern Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind. · schwerwiegend symptomatischen tac Lue koko asiakirja
Amiodaron beta 200 mg ENR: 2130090 SPC 02/2012 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amiodaron beta 200 mg Amiodaronhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid. _ _ Sonstiger Bestandteil: Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhyth- musstörungen, wie z. B. – AV-junktionale Tachykardien, – supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder – paroxysmales Vorhofflimmern. Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind. Schwerwiegend symptomatisch tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen. Hier- bei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Guns- ten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf das Antiarrhythmi- kum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Als SÄTTIGUNGSDOSIS 8–10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid pro Tag; in eini- gen Fällen können Dosierungen bis zu 1200 mg Amiodaronhydrochlorid pro Tag erfor- derlich werden. Anschließend Reduzierung auf eine ERHALTUNGSDOSIS, die im Allgemeinen 200 mg Amiodaronhydrochlorid) während 5 Tagen pro Woche beträgt. Bei einigen Fällen sind während der Dauertherapie höhere Dosierungen von 200 bis 600 mg Amiodaronhydrochlorid pro Tag erforderlich. Kinder und Jugendliche Amiodaron beta 200 mg ENR: 2130090 SPC 02/2012 2 Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Amiodaron bei Kindern ist nicht nachgewie- sen. Zurzeit vorliegende Daten sind in Abschnitt 5.1 und 5.2 beschrieben. Lue koko asiakirja