Aminoven 5% oplossing voor infusie

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

ALANINE, L- 7 g/l ; ARGININE, (L-) 6 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 2,55 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,5 g/l ; HISTIDINE, (L-) 1,5 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 2,5 g/l ; LEUCINE, (L-) 3,7 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 4,655 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 3,3 g/l ; METHIONINE, (L-) 2,15 g/l ; PROLINE, (L-) 5,6 g/l ; SERINE, (L-) 3,25 g/l ; TAURINE 0,5 g/l ; THREONINE, (L-) 2,2 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,2 g/l ; VALINE, (L-) 3,1 g/l

Saatavilla:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-koodi:

B05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ALANINE, L- 7 g/l ; ARGININE, (L-) 6 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 2,55 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,5 g/l ; HISTIDINE, (L-) 1,5 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 2,5 g/l ; LEUCINE, (L-) 3,7 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 4,655 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 3,3 g/l ; METHIONINE, (L-) 2,15 g/l ; PROLINE, (L-) 5,6 g/l ; SERINE, (L-) 3,25 g/l ; TAURINE 0,5 g/l ; THREONINE, (L-) 2,2 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,2 g/l ; VALINE, (L-) 3,1 g/l

Lääkemuoto:

Oplossing voor infusie

Koostumus:

APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Antoreitti:

Intraveneus gebruik

Terapeuttinen alue:

Amino Acids

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296); AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

Page 1 of 6
24228PILF
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMINOVEN 5% OPLOSSING VOOR INFUSIE
AMINOVEN 10% OPLOSSING VOOR INFUSIE
AMINOVEN 15% OPLOSSING VOOR INFUSIE_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aminoven en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMINOVEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aminoven brengt voedingsstoffen direct in uw bloedsomloop wanneer u
niet normaal kunt eten. Het
levert aminozuren die uw lichaam zal gebruiken om eiwitten aan te
maken (voor het opbouwen en
herstellen van spieren, organen en andere lichaamsstructuren).
Doorgaans wordt Aminoven in een apotheek gemengd met vetten,
koolhydraten, zouten en vitaminen
die samen aan uw volledige voedingsbehoeften voldoen.
Deze bijsluiter omvat de volgende 3 producten:
-
Aminoven 5% oplossing voor infusie
-
Aminoven 10% oplossing voor infusie
-
Aminoven 15% oplossing voor infusie
In deze bijsluiter worden de 3 oplossingen gezamenlijk aangeduid als
Aminoven.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U mag Aminoven niet krijgen als u lijdt aan één van de volgende
aandoeningen of daaraan geleden
heeft:
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U heeft een aandoening waarbij uw lichaam problemen heeft met het
gebruiken van EIWITTEN OF
AMINOZUREN

U lijdt aan METABOLE ACIDOSE (de zuurgehaltes van uw
lichaamsvl

Valmisteyhteenveto

Page 1 of 7
24228SKPE
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aminoven 5% oplossing voor infusie
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing voor infusie bevat:
Isoleucine
2,50 g
Leucine
3,70 g
Lysine acetaat (= Lysine 3,30 g)
4,655 g
Methionine
2,15 g
Fenylalanine
2,55 g
Threonine
2,20 g
Tryptofaan
1,00 g
Valine
3,10 g
Arginine
6,00 g
Histidine
1,50 g
Alanine
7,00 g
Glycine
5,50 g
Proline
5,60 g
Serine
3,25 g
Tyrosine
0,20 g
Taurine
0,50 g
Totaal aan aminozuren:
50,0 g/l
Totale hoeveelheid stikstof:
8,1 g/l
Totale hoeveelheid energie:
840 kJ/l (200 kcal/l)
Titratie aciditeit:
12 mmol NaOH/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
pH: 5,5 – 6,3
Theoretische Osmolariteit: 495 mosm/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bron van aminozuren als onderdeel van parenterale voeding.
Aminozuuroplossingen moeten in het algemeen toegediend worden in
combinatie met een adequate
hoeveelheid aan energie supplementen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Page 2 of 7
24228SKPE
Dosering
De dagelijkse behoefte aan aminozuren hangt af van het lichaamsgewicht
en de metabole conditie
van de patiënt.
De maximale dagelijkse dosering varieert met de klinische conditie van
de patiënt en kan zelfs van
dag tot dag wijzigen.
De aanbevolen infusie periode is om een continu infuus te geven
gedurende ten minste 14 uur tot 24
uur, afhankelijk van de klinische situatie. Bolustoediening wordt niet
aanbevolen.
De oplossing wordt toegediend zo lang parenterale voeding noodzakelijk
is.
Volwassenen
_Dosis: _
16
–
20
ml
Aminoven
5%
per kg
lichaamsgewicht/dag
(overeenkomend
met
0,8 tot
1,0 g
aminozuren per kg lichaamsgewicht/dag). Dit betekent bijvoorbeeld 1120
– 1400 ml Aminoven 5%
bij een lichaamsgewicht van 70 kg.
_Maximale infusiesnelheid: _
2,0 ml Aminoven 5% per kg lichaamsgewicht/uur (overeenkomend met 0,1 g
aminozuren per kg
lichaamsgewicht/uur).
_Maximale dagelijkse dosis: _
20 ml Aminoven 5% per kg li