Aminoplasmal B.Braun 10% šķīdums infūzijām

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Isoleucinum, Leucinum, Lysini monohydricum, Lysini acetas, Methioninum, Phenylalaninum, Threoninum, Tryptophanum, Valinum, Argininum, Histidinum, Alaninum, Glycinum, Skābes asparticum, Skābes glutamicum, Prolinum, Serinum, Tyrosinum

Saatavilla:

B.Braun Melsungen AG, Germany

ATC-koodi:

B05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isoleucinum, Leucinum, Lysini monohydricum, Lysini acetas, Methioninum, Phenylalaninum, Threoninum, Tryptophanum, Valinum, Argininum, Histidinum, Alaninum, Glycinum, Acid asparticum, Acid glutamicum, Prolinum, Serinum, Tyrosinum

Annos:

10%

Lääkemuoto:

Šķīdums infūzijām

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
Aminoskābes
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS
SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aminoplasmal B. Braun 10% un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aminoplasmal B. Braun 10% lietošanas
3.
Kā lietot Aminoplasmal B. Braun 10%
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aminoplasmal B. Braun 10%
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aminoplasmal B. Braun 10% ir šķīdums, ko ievada caur tievu
caurulīti ar kanili, kas ievietota
vēnā (intravenoza infūzija).
Šķīdums satur aminoskābes, kuras ir būtiskas, lai organisms augtu
vai atjaunotos.
Jums ievadīs šīs zāles, ja nespējat normālā veidā uzņemt
ēdienu un Jūs arī nevar barot caur
zondi, kas ievietota kuņģī. Šo šķīdumu var lietot
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no
2 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% LIETOŠANAS
NELIETOJIET AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% ŠĀDOS GADĪJUMOS :
●
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
●
ja Jums ir iedzimti olbaltumvielu un aminoskābju vielmaiņas
traucējumi;
●
ja Jums ir smagi (t. i., dzīvību apdraudoši) asinsrites traucējumi
(šoks);
●
ja Jums ir nepietiekama apgāde ar skābekli (hipoksija);
●
ja Jums asinīs uzkrājas skābas vielas (metabolā acidoze);
●
ja Jums ir slikti kontrolēta sirds mazspēja ar izteiktiem asinsrites
traucējumiem
(dekompe

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2021
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aminoplasmal B. Braun 10% šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Šķīdums infūzijām satur:
1 ml:
250 ml:
500 ml:
1000 ml:
Izoleicīns (Isoleucinum)
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leicīns (Leucinum)
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lizīna monohidrāts (Lysini monohydricum)
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g
(atbilst lizīnam (Lysinum)),
(2,78) mg
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g)
Lizīna acetāts (Lysini acetas)
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g
(atbilst lizīnam (Lysinum)),
(4,07) mg
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g)
Metionīns (Methioninum)
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Fenilalanīns (Phenylalaninum)
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Treonīns (Threoninum)
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Triptofāns (Tryptophanum)
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valīns (Valinum)
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginīns (Argininum)
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histidīns (Histidinum)
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanīns (Alaninum)
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glicīns (Glycinum)
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
Asparagīnskābe (Acidum Asparticum)
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Glutamīnskābe (Acidum Glutamicum)
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolīns (Prolinum)
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Serīns (Serinum)
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tirozīns (Tyrosinum)
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Elektrolītu koncentrācija
Acetāti (Acetas)
28 mmol/l
Citrāti (Citratum)
1,0 – 2,0 mmol/l
Kopējais aminoskābju daudzums
100 g/l
Kopējais slāpekļa daudzums
15,8 g/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz vieglas salmu krāsas šķīdums, bez
daļiņām.
Enerģētiskā vērtība [kJ/l (kcal/l)]
1675 (400)
Teorētiskā osmolaritāte [mOsm/l]
864
Skābums (titrēšana līdz pH 7,4) [mmol NaOH/l]
aptuveni 20
pH
5,7 – 6,3
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2021
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aminoskābju avots parenterālai barošanai, kad orāla vai enterāla
barošana nav iespējama, ir nepietiekoša vai
k