Aminoplasmal-15% elektrolyt- und kohlenhydratfrei

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Acetylcystein; Glycin; Glutaminsäure; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Asparaginsäure; Tyrosin; Serin; Histidin; Arginin; Lysin-Monohydrat

Saatavilla:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-koodi:

B05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acetyl Cysteine, Glycine, Glutamic Acid, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Aspartic Acid, Tyrosine, Serine, Histidine, Arginine, Lysine Monohydrate

Lääkemuoto:

Infusionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Infusionslösung; Acetylcystein (00388) 0,5 Gramm; Glycin (01048) 19,2 Gramm; Glutaminsäure (01881) 16,2 Gramm; Isoleucin (02000) 5,85 Gramm; Leucin (02001) 11,4 Gramm; Methionin (02003) 5,7 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,7 Gramm; Threonin (02005) 5,4 Gramm; Tryptophan (02006) 2,1 Gramm; Valin (02007) 7,2 Gramm; Alanin (02008) 22,35 Gramm; Prolin (02009) 7,35 Gramm; Asparaginsäure (02255) 7,95 Gramm; Tyrosin (02258) 0,5 Gramm; Serin (02261) 3 Gramm; Histidin (02920) 5,25 Gramm; Arginin (03368) 16,05 Gramm; Lysin-Monohydrat (24000) 8,93 Gramm

Antoreitti:

intravenöse Anwendung

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1992-05-07

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOPLASMAL – 15 % ELEKTROLYT- UND KOHLENHYDRATFREI
INFUSIONSLÖSUNG
Aminosäuren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Aminoplasmal – 15 % elektrolyt- und kohlenhydratfrei und
wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal – 15 %
elektrolyt- und kohlenhydratfrei
beachten?
3.
Wie ist Aminoplasmal – 15 % elektrolyt- und kohlenhydratfrei
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminoplasmal – 15 % elektrolyt- und kohlenhydratfrei
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOPLASMAL – 15 % ELEKTROLYT- UND KOHLENHYDRATFREI
UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Aminoplasmal – 15 % elektrolyt- und kohlenhydratfrei ist eine
Lösung, die Ihnen durch einen dünnen
Schlauch über eine Venenkanüle verabreicht wird (intravenöse
Infusion).
Die Lösung enthält Aminosäuren, die für das Wachstum oder die
Genesung des Körpers benötigt
werden.
Sie erhalten dieses Arzneimittel, wenn Sie auf normalem Wege nicht
genügend Nahrung zu sich
nehmen und auch nicht über eine in Ihrem Magen platzierte Sonde
ernährt werden können. Diese
Lösung kann Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
verabreicht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOPLASMAL – 15 %
ELEKTROLYT- UND
KOHLENHYDRATFREI BEACHTEN?
AMINOPLASMAL – 15 % ELEKTROLYT- UND KOHLENHYDRATFREI DARF NICHT
ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder eine

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoplasmal – 15 % elektrolyt- und kohlenhydratfrei
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Die Infusionslösung enthält:
_ _
pro 1 ml
pro 500 ml
pro 1000 ml
Isoleucin
5,850 mg
2,925 g
5,850 g
Leucin
11,400 mg
5,700 g
11,400 g
Lysin-Monohydrat
8,930 mg
4,465 g
8,930 g
(
≙
Lysin)
(7,950 mg)
(3,975 g)
(7,950 g)
Methionin
5,700 mg
2,850 g
5,700 g
Phenylalanin
5,700 mg
2,850 g
5,700 g
Threonin
5,400 mg
2,700 g
5,400 g
Tryptophan
2,100 mg
1,050 g
2,100 g
Valin
7,200 mg
3,600 g
7,200 g
Arginin
16,050 mg
8,025 g
16,050 g
Histidin
5,250 mg
2,625 g
5,250 g
Alanin
22,350 mg
11,175 g
22,350 g
Glycin
19,200 mg
9,600 g
19,200 g
Asparaginsäure
7,950 mg
3,975 g
7,950 g
Glutaminsäure
16,200 mg
8,100 g
16,200 g
Prolin
7,350 mg
3,675 g
7,350 g
Serin
3,000 mg
1,500 g
3,000 g
Tyrosin
0,500 mg
0,250 g
0,500 g
Acetylcystein
0,500 mg
0,250 g
0,500 g
(
≙
Cystein)
(0,370 mg)
(0,185 g)
(0,370 g)
Elektrolytkonzentrationen
_ _
Natrium
5,3
mmol/l
Aminosäurengehalt
150
g/l
Stickstoffgehalt
24,0
g/l
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 121,9 mg Natrium pro 1000 ml,
entsprechend 6,095 % der von der WHO
für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen
Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung
Energiegehalt [kJ/l (kcal/l)]
2505 (600)
Theoretische Osmolarität [mOsm/l]
1290
Acidität (Titration auf pH 7,4) [mmol NaOH/l]
ca. 31
pH
5,7 - 6,3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren im Rahmen einer parenteralen Ernährung, wenn
eine orale oder enterale
Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Für
Erwachsene, Jugendliche und
Kinder ab 2 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung muss entsprechend dem individuellen Aminosäuren- und
Flüssigkeit