AMINOPLASMAL 100g/l E

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

COMBINATII

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

B05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

COMBINATII

Annos:

100g/l

Lääkemuoto:

SOL. PERF.

Prescription tyyppi:

PR

Valmistaja:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Terapeuttinen ryhmä:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8008/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMINOPLASMAL 100 G/L E SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Amestec aminoacizi şi electroliţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aminoplasmal 100 g/l E şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l E
3.
Cum să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l E
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aminoplasmal 100 g/l E
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMINOPLASMAL 100 G/L E
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aminoplasmal 100 g/l E este o soluţie pentru nutriţie parenterală
(hrană administrată intravenos). Aceasta
înseamnă că este folosită ca hrană administrată printr-un tub
subţire plasat într-o venă.
Vă va furniza aminoacizi necesari pentru a forma proteine în corpul
dumneavoastră şi săruri (electroliţi) în
cazul în care nu puteţi sau nu vă este permis să vă hrăniţi
normal sau prin intermediul unui tub plasat în
stomac.
Pe perioada nutriţiei parenterale veţi primi cantităţi adecvate de
calorii sub formă de carbohidraţi (zaharuri).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
AMINOPLASMAL 100 G/L E
NU UTILIZAŢI AMINOPLASMAL 100 G/L E :

dacă sunteţi alergic la substanţe

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8008/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aminoplasmal 100 g/l E soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
Izoleucină
5.10 g
Leucină
8.90 g
Clorhidrat de lizină
7.00 g
(echivalent cu lizină 5.60 g)
Metionină
3.80 g
Fenilalanină
5.10 g
Treonină
4.10 g
Triptofan
1.80 g
Valină
4.80 g
Arginină
9.20 g
Histidină
5.20 g
Glicină
7.90 g
Alanină
13.70 g
Prolină
8.90 g
Acid aspartic
1.30 g
Asparagină monohidrat
3.72 g
(echivalent cu asparagină 3.27 g)
Acetilcisteină
0.68 g
(echivalent cu cisteină 0.50 g)
Acid glutamic
4.60 g
Ornitină clorhidrat
3.20 g
(equivalent to ornithine 2.51 g)
Serină
2.40 g
Tirozină
0.30 g
Acetiltirozină
1.23 g
(echivalent cu tirozină 1.00 g)
Acetat de sodiu trihidrat
3.95 g
Acetat de potasiu
2.45 g
Acetat de magneziu tetrahidrat
0.56 g
Dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat
1.40 g
Hidroxid de sodiu
0.20 g
Acid malic
1.01 g
Electroliţi:
Sodiu
43 mmol/l
Potasiu
25 mmol/l
Magneziu
2.6 mmol/l
Acetat
59 mmol/l
2
Clorură
57 mmol/l
Dihidrogenfosfat de sodiu
9.0 mmol/l
L-Malat
7.5 mmol/l
Total aminoacizi
100 g/l
Azot total
16.0 g/l
Energie totală
1675 KJ/l≈400kcal/l
Osmolaritate
1030 mOsm/l
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:sodiu: 43 mmol/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie apoasă, limpede, incoloră până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aport de aminoacizi ca substrat pentru sinteza proteică, în cadrul
nutriţiei parenterale la pacienţii adulţi
şi copii cu vârsta peste 2 ani.
Aminoplasmal 100 g/l E trebuie administrat în asociere cu cantitaţi
adecvate de carbohidraţi şi emulsi
lipidice (ca suport energetic).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza şi viteza de perfuzare trebuie stabilite individual, în
funcţie de necesarul de aminoacizi,
electroliţi şi lipid