AMIKANEN 500mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

SULFATO DE AMIKACINA;

Saatavilla:

FARMACEUTICA OTARVASQ SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO

ATC-koodi:

D06AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SULFATE AMIKACIN;

Lääkemuoto:

SOLUCION INYECTABLE

Koostumus:

POR MILILITRO 2.00 mL -

Antoreitti:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Kpl paketissa:

Caja de cartón dúplex por 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 50, y 100 ampollas de vidrio Tipo I incoloro x 2mL.

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

FARMACEUTICA OTARVASQ SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Amikacina

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio Tipo I incoloro conteniendo 2 mL cada ampolla.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2025-12-18

Valmisteyhteenveto

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PROYECTO FICHA TECNICA
AMIKANEN 500 MG/2 ML
AMIKACINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMIKANEN 500 mg/2 mL Solución Inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una ampolla contiene:
667.50 mg de sulfato de amikacina equivalente a 500 mg de amikacina
En cuanto a los excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable para uso intramuscular e intravenoso
4.INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1I N D I C A C I O N E S TERAPÉUTICAS
Amikanen 500 mg/2 mL indicada para el tratamiento a corto plazo de
infecciones
graves
con
gérmenes
sensibles
a
la
amikacina,
como
las
especies
de
_Pseudomonas, E. Coli, Providencia_, el grupo _Klebsiella-Serratia_ y
las especies de
_Acinetobacter_
Este antibiótico ha demostrado ser efectivo:
-
En el tratamiento de la bacteriemia, la sepsis y la sepsis neonatal;
-
En el tratamiento de infecciones graves de las vías respiratorias,
los huesos y las
articulaciones, el SNC (incluida la meningitis), las infecciones
intraabdominales
(incluida
la
peritonitis),
las
quemaduras
y
las
infecciones
postoperatorias
(incluida la cirugía vascular).
-
En el tratamiento de infecciones graves, complicadas y recurrentes del
tracto
urinario causadas por gérmenes Gram-negativos.
Por el contrario, al igual que otros aminoglucósidos, la amikacina no
está indicada
en episodios infecciosos iniciales no complicados del tracto urinario,
cuando el
agente etiológico es sensible a antibióticos potencialmente menos
tóxicos;
-
En la terapia de las infecciones estafilocócicas; por lo tanto, puede
adoptarse
como terapia de ataque en caso de infecciones estafilocócicas
comprobadas o
sospechosas, cuando el paciente es alérgico a otros antibióticos o
cuando existe
una infección mixta de estafilococos y Gram- negativo;
-
En la terapia de sepsis neonatal, cuando la prueba de sensibilidad
indica que
no se pueden utilizar otros aminoglucósidos.
En tales casos, también puede estar indicada la terapia concomitante
con un
antibiótico de penicilina, debido a