AMIΒUSIN® INJ.SOL 2.5MG/ML

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE, MONOHYDRATE

Saatavilla:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC-koodi:

N01BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE, MONOHYDRATE

Annos:

2.5MG/ML

Lääkemuoto:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Koostumus:

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE, MONOHYDRATE 2,64MG

Antoreitti:

ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΠΙΣΚΛΗΡΙΔΙΑ; ΤΟΠΙΚΗ ΔΙΗΘΗΣΗ; ΠΕΡΙΝΕΥΡΙΚΗ

Terapeuttinen alue:

BUPIVACAINE

Tuoteyhteenveto:

Αρ. άδειας: 77864/25-08-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2059/001/DC; Συσκευασίες: 2803230901011 BT X 5 AMPS X 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901028 BT X 10 AMPS X 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901035 BT X 50 AMPS X 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901042 BT X 5 AMPS X 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901059 BT X 10 AMPS X 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901066 BT X 50 AMPS X 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901073 BT X 5 AMPS X 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901080 BT X 10 AMPS X 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901097 BT X 50 AMPS X 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901103 BT X 5 AMPS X 5 ML (ΣΕ BLISTER) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901110 BT X 10 AMPS X 5 ML (ΣΕ BLISTER) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901127 BT X 50 AMPS X 5 ML (ΣΕ BLISTER) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901134 BT X 5 AMPS X 10 ML (ΣΕ BLISTER) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901141 BT X 10 AMPS X 10 ML (ΣΕ BLISTER) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901158 BT X 50 AMPS X 10 ML (ΣΕ BLISTER) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901165 BT X 5 AMPS X 20 ML (ΣΕ BLISTER) 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901172 BT X 10 AMPS X 20 ML (ΣΕ BLISTER) 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230901189 BT X 50 AMPS X 20 ML (ΣΕ BLISTER) 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AMIΒUSIN 2,5 MG / ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
AMIΒUSIN 5 MG / ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το AMIΒUSIN και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το AMIΒUSIN
3. Πώς χορηγείται το AMIΒUSIN
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το AMIΒUSIN
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AMIΒUSIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To AMIΒUSIN περιέχει τη δραστική ουσία
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη. Ανήκει σε
μία ομάδα φαρμάκων που
ονομάζονται αμιδικού τύπου τοπικά
αναισθητικά.
Αυτό το φάρμακο χρ

Valmisteyhteenveto

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AMIΒUSIN 2,5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
AMIΒUSIN 5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2,5 mg / mL:
Κάθε mL περιέχει 2,5 mg άνυδρης
υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης.
Κάθε 5-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 12,5 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε 10-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 25 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε 20-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 50 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
5 mg / mL:
Κάθε mL περιέχει 5 mg άνυδρης
υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης.
Κάθε 5-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 25 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε 10-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 50 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε 20-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 100 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε mL AMIΒUSIN Ενέσιμο διάλυμα 2,5 mg / mL
περιέχει 0,144 mmol (3,31 mg) νατρίου.
Κάθε mL AMIΒUSIN Ενέσιμο