Amflee combo täpilahus

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

fiproniil+metopreen

Saatavilla:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-koodi:

QP53AX80

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fipronil+metopreen

Annos:

268mg+241,2mg 2.68ml 2.68ml 30TK; 268mg+241,2mg 2.68ml 2.68ml 1TK

Lääkemuoto:

täpilahus

Prescription tyyppi:

K

Pakkausseloste

PAKENDI INFOLEHT
Amflee combo, 67 mg/60,3 mg, täpilahus väikestele koertele
Amflee combo, 134 mg/120,6 mg, täpilahus keskmise suurusega koertele
Amflee combo, 268 mg/241,2 mg, täpilahus suurtele koertele
Amflee combo, 402 mg/361,8 mg, täpilahus eriti suurtele koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Amflee combo, 67 mg/60,3 mg täpilahus väikestele koertele
Amflee combo, 134 mg/120,6 mg täpilahus keskmise suurusega koertele
Amflee combo, 268 mg/241,2 mg täpilahus suurtele koertele
Amflee combo, 402 mg/361,8 mg täpilahus eriti suurtele koertele
fiproniil/S-metopreen
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 0,67 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
67 mg
S-metopreen
60,30 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,134 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,067 mg
Üks 1,34 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
134 mg
S-metopreen
120,60 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,27 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,13 mg
Üks 2,68 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
268 mg
S-metopreen
241,20 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,54 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,27 mg
Üks 4,02 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
402 mg
S-metopreen
361,80 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,80 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,40 mg
Selge kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koertel määratakse annus vastavalt kehamassile (vt lõik 8):
-
kirpude, puukide ja väivide nakkuste vastu.
-
kirbunakkuse (Ctenocephalides spp) ravi. Insektitsiidne toime uue
nakatumise vastu täiskasvanud
kirpudega püsib kuni 8 nädalat. Kirpude paljunemise takistamine
nende munade arengu
(ovitsiidne toime) ning va

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Amflee combo, 268 mg/241,2 mg täpilahus suurtele koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 2,68 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
268 mg
S-metopreen
241,2 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,54 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,27 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer (20-40 kg).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koertel määratakse annus vastavalt kehamassile (vt lõik 4.9):
-
kirpude, puukide ja väivide infestatsioonide
vastu.kirbuinfestatsiooni (Ctenocephalides spp) ravi.
Insektitsiidne toime uue nakatumise vastu täiskasvanud kirpudega
püsib kuni 8 nädalat. Kirpude
paljunemise takistamine nende munade arengu (ovitsiidne toime) ning
vastsete ja nukkude arengu
(larvitsiidne toime) pärssimise kaudu 8 nädalat pärast manustamist.
-
puukide (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus) infestatsiooni ravi. Ravimil on püsiv akaritsiidne toime
puukide vastu kuni 4 nädalat.
-
väivide (Trichodectes canis) infestatsiooni ravi.
Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest
tingitud allergilise dermatiidi (FAD -
flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.
4.3.
Vastunäidustused
Andmete puudumise tõttu mitte kasutada alla 8 nädala vanustel
ja/või alla 2 kg kaaluvatel kutsikatel.
Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik) või haigusest
paranevatel loomadel.
Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed ja
isegi surm.
Ravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele. Mitte kasutada
kassidel ja tuhkrutel, sest see võib viia
üleannustamiseni.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vältida looma vannitamist/ujutamist 2 päeva pärast ravimi
manustamist ning sagedasemat pesemist
kui kord n�