Ambroxol Ratiopharm 6 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ambroxol hydrochloride

Saatavilla:

TEVA B.V.

ATC-koodi:

R05CB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ambroxol hydrochloride

Annos:

6 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 140613) Ei kaupan: 200 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 100 ml Ei kaupan: 200 ml

Terapeuttinen alue:

ambroksoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1745

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMBROXOL RATIOPHARM 6 MG/ML ORAALILIUOS
Ambroksolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta
on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ambroxol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ambroxol ratiopharm
-oraaliliuosta
3.
Miten Ambroxol ratiopharm -oraaliliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ambroxol ratiopharm -oraaliliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMBROXOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ambroxol ratiopharmin vaikuttava aine on ambroksolihydrokloridi. Se
kuuluu mukolyyteiksi kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään (yskä- ja vilustumislääkevalmisteet), jotka
auttavat poistamaan limaa hengitysteistä.
Ambroxol ratiopharm 6 mg/ml -oraaliliuosta käytetään aikuisten ja
yli 12-vuotiaiden nuorten limaisen
(produktiivisen) yskän hoitoon.
Limainen (produktiivinen) yskä liittyy keuhkojen ja keuhkoputkien
toimintahäiriöihin, joiden vuoksi limaa erittyy
liikaa. Ambroxol ratiopharm ohentaa ja irrottaa limaa, niin että sen
yskiminen sujuu helpommin.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT AMBROXOL RATIOPHARM
-ORAALILIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ AMBROXOL RATIOPHARM -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen ambroks

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ambroxol ratiopharm 6 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 6 mg ambroksolihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra Ambroxol ratiopharm -oraaliliuosta sisältää 0,35 g
sorbitolia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Väritön tai vaalean keltainen, mansikalta tuoksuva neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Limaa irrottava hoito produktiiviseen yskään tai kroonisiin
bronkopulmonaarisiin sairauksiin, joihin liittyy
epätavallista limaneritystä ja liman liikkeiden heikkenemistä.
Ambroxol ratiopharm 6 mg/ml -oraaliliuos on tarkoitettu aikuisille ja
yli 12-vuotiaille nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ambroxol ratiopharm -oraaliliuoksen suositellut annokset ovat
seuraavat:
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
5 ml oraaliliuosta (30 mg ambroksolihydrokloridia) kolme kertaa
vuorokaudessa (vastaa 90 mg:aa
ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa) ensimmäisten 2–3 vuorokauden
aikana. Sen jälkeen otetaan 5 ml
oraaliliuosta kahdesti vuorokaudessa (vastaa 60 mg:aa
ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa).
Aikuisilla annostusta voidaan tarvittaessa lisätä enintään 60
mg:aan ambroksolihydrokloridia (10 ml Ambroxol
ratiopharm 6 mg/ml -valmistetta) kahdesti vuorokaudessa (vastaa 120
mg:aa ambroksolihydrokloridia)
vuorokaudessa.
Pediatriset potilaat
_6_–_12-vuotiaat lapset _
Toiset lääkevahvuudet saattavat sopia paremmin tälle ikäryhmälle.
2
_Alle 6-vuotiaat lapset _
Ambroxol ratiopharm on vasta-aiheinen alle 6-vuotiaille lapsille (ks.
kohta 4.3).
_Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta _
Ambroksolin käytöstä maksan tai munuaisten vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla ei ole tietoja (ks. kohta 4.4).
Antotapa
Ambroxol ratiopharm on tarkoitettu otettavaksi suun kautta aterioiden
jälkeen käyttäen apuna mukana tullutta
annostusvälinettä (mittaruiskua).
Ambroxol ratiopharm -oraaliliuosta ei pidä käytt�