AMBRISENTAN/ACCORD F.C.TAB 10MG/TAB

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

AMBRISENTAN

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U., SPAIN Edificio Este Planta 6, World Trade Center, 08039 Barcelona [phone]

ATC-koodi:

C02KX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMBRISENTAN

Annos:

10MG/TAB

Lääkemuoto:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Koostumus:

AMBRISENTAN 10MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeuttinen alue:

AMBRISENTAN

Tuoteyhteenveto:

Αρ. άδειας: 36371/23-03-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5625/002/DC; Συσκευασίες: 2803188902016 BTx10 tabs σε blister (PVC/PVdC/AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803188902023 BTx30 tabs σε blister (PVC/PVdC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AMBRISENTAN ACCORD 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
AMBRISENTAN ACCORD 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
αμβρισεντάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη
ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Ambrisentan Accord
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ambrisentan Accord
3.
Πώς να πάρετε το Ambrisentan Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλ

Valmisteyhteenveto

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ambrisentan Accord 5 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Ambrisentan Accord 10 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ambrisentan Accord 5 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
αμβρισεντάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 37,50 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική), περίπου 0,14 mg
λεκιθίνης
(σόγια) (E322) και περίπου 0,08 mg allura red AC
aluminium lake (E129).
Ambrisentan Accord 10 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αμβρισεντάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 37,50 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική), περίπου 0,14 mg
λεκιθίνης
(σόγια) (E322) και περίπου 0,19 mg allura red AC
aluminium lake (E129).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ambrisentan Accord 5 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Αμφίκυρτα, στρογγυλά, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία ανοικτού ροζ
χρώματος που φέρουν
εγχάραξη «5» στη μία πλευρά και με
διαστάσεις περίπου 7,0 mm.
Ambrisentan Accord 10 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Αμφίκυρτα, ωοειδή επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκί�