Ambene parenteral

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Phenylbutazon; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Saatavilla:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

ATC-koodi:

M01AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Phenylbutazone, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Injektionslösung; Phenylbutazon (00537) 373,4 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 4 Milligramm

Antoreitti:

intramuskuläre Anwendung

Tuoteyhteenveto:

PZN :06606502 EAN : 4150066065027 Darreichung : Ampullen Menge : 1 St; PZN :06606531 EAN : 4150066065317 Darreichung : Ampullen Menge : 50 St

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2005-06-23

Pakkausseloste

Ambene parenteral GI
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_Version 04.2, 04/2021 _
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PACKUNGSBEILAGE
Ambene parenteral GI
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMBENE
® PARENTERAL, 400 MG INJEKTIONSLÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoffe: Phenylbutazon-Natrium, Lidocainhydrochlorid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ambene parenteral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ambene parenteral beachten?
3.
Wie ist Ambene parenteral anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambene parenteral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMBENE PARENTERAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambene parenteral ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel
(
N
icht
S
teroidales
A
nti
R
heumatikum,
NSAR
).
ANWENDUNGSGEBIETE VON AMBENE PARENTERAL:
Zur einmaligen intramuskulären Injektion:
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Schüben von Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans),
•
akuten Schüben bei chronischer Polyarthritis (chronische
Gelenkentzündung),
•
Gichtanfall.
Die Anwendung von Ambene parenteral bietet keinen Vorteil gegenüber
der oralen Darreichungsform
und sollte daher nur erfolgen, wenn eine Einnahme nicht möglich ist.
Die Anwendung von Ambene

Valmisteyhteenveto

Ambene parenteral FI
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_Version 04.2, 04/2021 _
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Ambene parenteral FI
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambene
®
parenteral, 400 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe:
Phenylbutazon-Natrium 400 mg (entspr. 373,4 mg Phenylbutazon),
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O 4 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumhydroxid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur einmaligen intramuskulären Injektion.
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
•
akuten Schüben der Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew),
•
akuten Schüben der rheumatoiden Arthritis,
•
Gichtanfall.
Die Anwendung von Ambene parenteral bietet keinen Vorteil gegenüber
der oralen Darreichungsform
und sollte daher nur erfolgen, wenn eine Einnahme nicht möglich ist.
Angesichts der möglichen
Nebenwirkungen und Interaktionen ist eine besonders strenge
Indikationsstellung erforderlich.
Die Anwendung von Ambene parenteral sollte grundsätzlich nur
erfolgen, wenn andere
therapeutische Maßnahmen, einschließlich anderer nichtsteroidaler
Antiphlogistika, unzureichend
gewirkt haben. Die Gabe von Phenylbutazon über die
Tageshöchstdosierung hinaus oder die
zusätzliche Einnahme/Anwendung anderer nichtsteroidaler
Antirheumatika (Ausnahme niedrig
dosierte Acetylsalicylsäure zur Hemmung der Thrombozytenaggregation)
bringt keinen
therapeutischen Nutzen, birgt aber ein erhöhtes Risiko für
unerwünschte Wirkungen und wird daher
nicht empfohlen.
Ambene parenteral wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
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Soweit nicht anders verordnet, wird zu Beginn der Behandlung akuter
Schübe der Spondylitis
ankylosans, der rheumatoiden Arthritis und des Gichtanfalls einmali