Alvokast

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

Монтелукаст

Saatavilla:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

montelukast

Annos:

4mg

Lääkemuoto:

tableta za žvakanje

Kpl paketissa:

tableta za žvakanje; 4mg; blister, 2x14kom

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1114552

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2017-05-05

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ALVOKAST
®
5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE
MONTELUKAST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alvokast i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alvokast
3.
Kako se uzima lek Alvokast
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alvokast
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ALVOKAST I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK ALVOKAST?
Lek Alvokast je antagonista leukotrijenskih receptora koji blokira
supstance koje se zovu leukotrijeni.
KAKO DELUJE LEK ALVOKAST ?
Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima.
Blokirajući leukotrijene, lek Alvokast
poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
KADA TREBA DA KORISTITE LEK ALVOKAST ?
Lekar je propisao lek Alvokast za lečenje astme, jer lek sprečava
pojavu simptoma astme tokom dana i noći.

Lek Alvokast se koristi za lečenje pacijenata uzrasta od 6 do 14
godina kod kojih se drugim lekovima ne
uspostavlja dobra kontrola astme, pa im je potrebna dodatna terapija.

Lek Alvokast
se takođe može koristiti i kao alternativna terapija za inhalacione
kortikosteroide kod
pacijenata uzrasta od 6 do 14 godina, koji u skorijoj prošlosti nisu
primenjivali oralne kortikosteroide i za
koje se pokazalo da nisu u mogućnosti da koriste inhalacione
kortikosteroide.

Lek Alvokast
pomaže i u sprečavanju sužavanja disajnih puteva izazvanog
fizičkim naporom (vežbanjem).
Lekar �

Valmisteyhteenveto

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Alvokast
_®_
, 5 mg, tableta za žvakanje
INN: montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta ( u obliku
montelukast-natrijuma 5,188 mg).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: aspartam (Е 951),
manitol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete, dimenzija: 9,0 mm ± 0,1 mm
i debljina: 4,6 mm ± 0,2 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Alvokast
je indikovan u lečenju astme kao dodatna terapija kod pacijenata sa
blagom do umerenom
perzistentnom astmom koji ne mogu adekvatno da se leče inhalacionim
kortikosteroidima i kod kojih „po
potrebi“ uzeti kratkodelujući ß-agonisti ne obezbeđuju adekvatnu
kliničku kontrolu astme.
Lek Alvokast može, takođe, biti i alternativna terapijska opcija
niskim dozama inhalacionih kortikosteroida
kod pacijenata sa blagom perzistentnom astmom, koji u anamnezi nisu
imali nedavne teške astmatične
napade koji su zahtevali oralnu primenu kortikosteroida, kao i kod
pacijenata koji nisu u stanju da koriste
inhalacione kortikosteroide (videti odeljak 4.2).
Lek
Alvokast
je,
takođe,
indikovan
i
u
profilaksi
astme
kod
koje
je
predominantna
komponenta
bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 6 do 14
godina je jedna tableta za žvakanje od 5
mg, jednom dnevno, uveče. Tabletu za žvakanje ne uzimati uz obrok
već bar jedan sat pre ili dva sata nakon
obroka. Nije potrebno prilagođavanje doze u ovoj uzrasnoj kategoriji
pacijenata.
_Opšte preporuke_
Terapijsko dejstvo leka Alvokast
na parametre kontrole astme se javlja u roku od jednog dana. Pacijente
treba savetovati da nastave da uzimaju lek Alvokast
čak i kada je astma pod kontrolom, kao i u toku
pogoršanja astme.
Nije potrebno podešavanje doze kod pacijenata sa bubrežnom
insuficijencijom ili blagi