Alvegesic vet. 10 mg/ml

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Butorphanol[(S,S)-tartrat]

Saatavilla:

V.M.D. n.v./s.a. (8054455)

ATC-koodi:

QN02AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Butorphanol[(S,S)-tartrate]

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Butorphanol[(S,S)-tartrat] (20183) 14,58 Milligramm

Antoreitti:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse An

Terapeuttinen ryhmä:

Katze; Pferd; Hund

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2009-05-04

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION
ALVEGESIC VET. 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, HUNDE UND
KATZEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alvegesic vet. 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und
Katzen
Butorphanol als Butorphanol[(S,S)-tartrat]
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Butorphanol
10,00 mg
entsprechend Butorphanol[(S,S)-tartrat] 14,58 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Klare, farblose Injektionslösung.
2
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
PFERD
Als Analgetikum:
Zur Linderung mäßiger bis schwerer abdominaler Schmerzen (lindert
abdominale Schmerzen im
Zusammenhang mit Koliken gastrointestinalen Ursprungs).
Als Sedativum:
Zur Sedation nach Verabreichung bestimmter α2-Adrenozeptoragonisten
(Detomidin, Romifidin).
HUND
Als Analgetikum:
Zur Linderung mäßiger Eingeweideschmerzen.
Als Sedativum:
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten α2-Adrenozeptoragonisten
(Medetomidin).
Als Medikation vor Narkosen:
Zur Narkoseprämedikation allein oder in Kombination mit Acepromazin.
Bei Narkose:
Zur Kombinationsnarkose mit Medetomidin und Ketamin.
KATZE
Als Analgetikum zur Linderung mäßiger Schmerzen:
Zur präoperativen Analgesie in Kombination mit Acepromazin/Ketamin
oder Xylazin/Ketamin.
Zur postoperativen Analgesie nach kleinen chirurgischen Eingriffen.
Als Sedativum:
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten α2-Adrenozeptoragonisten
(Medetomidin).
Bei Narkose:
Zur Kombinationsnarkose mit Medetomidin und Ketamin.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht bei Tieren mit schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
anwenden.
Die Anwendung von Butorpha

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alvegesic vet. 10 mg/ml
Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Butorphanol
10,00 mg
(entsprechend Butorphanol[(S,S)-tartrat] 14,58 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4,1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Hund, Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
PFERD
Als Analgetikum: Zur Linderung mittelschwerer bis schwerer abdominaler
Schmerzen
(lindert abdominale Schmerzen bei gastrointestinalen Koliken).
Als
Sedativum:
Zur
Sedierung
nach
Verabreichung
bestimmter
α2-Adrenozeptor-
Agonisten (Detomidin, Romifidin).
HUND
Als Analgetikum: Zur Linderung mittelschwerer viszeraler Schmerzen.
Als Sedativum: Zur Sedierung in Kombination mit bestimmten
α2-Adrenozeptor-
Agonisten (Medetomidin).
Als Präanästhetikum: Zur Präanästhesie allein oder in Kombination
mit Acepromazin.
Als Anästhetikum: Zur Anästhesie in Kombination mit Medetomidin und
Ketamin.
KATZE
Als Analgetikum zur Linderung mittelschwerer Schmerzen: Zur
präoperativen Analgesie
in Kombination mit Acepromazin/Ketamin oder Xylazin/Ketamin.
Zur postoperativen Analgesie nach kleinen chirurgischen Eingriffen.
Als Sedativum: Zur Sedierung in Kombination mit bestimmten
α2-Adrenozeptor-
Agonisten (Medetomidin).
Als Anästhetikum: Zur Anästhesie in Kombination mit Medetomidin und
Ketamin.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der
sonstigen
Bestandteile.
Nicht
bei
Tieren
mit
schweren
Leber-
oder
Nierenfunktionsstörungen anwenden.
Die
Anwendung
von
Butorphanol
bei
Schädel-Hirn-Traumata
oder
organischen
Hirnläsionen und bei Tieren mit obstruktiver Atemwegs