Alutard SQ Katthår 100 000 SQ-E/ml Injektionsvätska, suspension

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

allergen, katthår

Saatavilla:

ALK-Abelló A/S

ATC-koodi:

V01AA11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

allergen, cat hair

Annos:

100 000 SQ-E/ml

Lääkemuoto:

Injektionsvätska, suspension

Koostumus:

allergen, katthår 100000 SQ-U Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mg Adjuvans

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Djur

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml (underhållsförp)

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

1990-12-07

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALUTARD SQ HUNDHÅR
hundhår
ALUTARD SQ KATTHÅR
katthår
INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
STYRKESERIE (100 SQ-E/ML, 1 000 SQ-E/ML, 10 000 SQ-E/ML OCH 100 000
SQ-E/ML)
OCH
100 000 SQ-E/ML
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alutard SQ är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alutard SQ
3.
Hur du använder Alutard SQ
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alutard SQ ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALUTARD SQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alutard SQ används vid behandling av allergiska sjukdomar framkallade
av allergen. Syftet med
behandlingen är att påverka den grundläggande orsaken till den
allergiska sjukdomen. Läkemedlet
verkar genom att gradvis öka din immuntolerans mot det allergen som
orsakar allergin. Alutard SQ
rekommenderas normalt inte för behandling av allergi hos barn under
fem år.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALUTARD SQ
Läkaren kommer att undersöka dig och vägleda dig innan behandlingen
påbörjas.
ANVÄND INTE ALUTARD SQ
-
om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du nyligen har haft ett astmaanfall och/eller nyligen har upplevt
en försämring av dina
astmasymtom, t. ex. ökade symtom dagtid, nattliga uppvaknanden,
ökade medicineringsbehov
och/eller begränsningar av fysiska aktiviteter
-
om du har en sjukdom som påverkar di

Valmisteyhteenveto

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Alutard SQ Hundhår, 100 000 SQ-E/ml injektionsvätska, suspension
Alutard SQ Hundhår, styrkeserie (100 SQ-E/ml, 1 000 SQ-E/ml, 10 000
SQ-E/ml och 100 000
SQ-E/ml), injektionsvätska, suspension
Alutard SQ Katthår, 100 000 SQ-E/ml injektionsvätska, suspension
Alutard SQ Katthår, styrkeserie (100 SQ-E/ml, 1 000 SQ-E/ml, 10 000
SQ-E/ml och 100 000
SQ-E/ml), injektionsvätska, suspension
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Alutard SQ är ett depotpreparat innehållande standardiserade
allergen adsorberade till
aluminiumhydroxid.
Alutard SQ Hundhår:
_Canis lupus familiaris_
Alutard SQ Katthår:
_Felis domesticus_
Den biologiska aktiviteten för Alutard SQ är relaterad till
koncentrationen av allergener uttryckt i
enheten SQ-E/ml. Flaskornas nummer är färgkodade så att de enkelt
kan skiljas åt.
Tabell 1: Injektionsflaska och styrka
Flaska nr. (Färgkod)
Styrka (SQ-E/ml)
Adjuvans
(aluminiumhydroxid)
(mg/ml)
1 (grå)
100
0,0033
2 (grön)
1000
0,033
3 (orange)
10 000
0,33
4 (röd)
100 000
3,3
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
Klar vätska med eller utan fällning. Fällningen kan vara vit till
svagt brun eller grön.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling vid specifikt IgE-medierade allergiska sjukdomar,
framkallade av ett eller flera
diagnostiserade allergener.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Alutard SQ ska utföras under övervakning av läkare
med erfarenhet av
specifik immunterapi. Efter varje injektion ska patienten observeras i
minst 30 minuter.
Behandlingen sker i två faser: upptrappningsfasen och
underhållsfasen. Målet är att öka dosen
stegvis tills högsta tolererbara underhållsdos är nådd. Den
högsta rekommenderade
underhållsdosen är 1 ml av 100 000 SQ-E/ml (flaska 4). Doseringen av
Alutard SQ skall alltid
baseras på den allergiska sjukdomshistorien och patientens
känslighet mot det aktuella allergenet
(se avsnitt 4.4).
U