Alutard SQ Equus caballus Kombipackung Depotsuspension zur Injektion

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

Haare allergeni extract (Pferd, pony)

Saatavilla:

ALK-Abelló AG

ATC-koodi:

V01AA11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hair allergeni extract (horse pony)

Lääkemuoto:

Depotsuspension zur Injektion

Koostumus:

A): pilorum allergeni extractum (equus caballus) 100 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydroxidum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.64 mg/ml. B): pilorum allergeni extractum (equus caballus) 1000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, phenolum, natrii hydrogenocarbonas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.63 mg/ml. C): pilorum allergeni extractum (equus caballus) 10'000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, phenolum, natrii hydrogenocarbonas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.59 mg/ml. D): pilorum allergeni extractum (equus caballus) 100'000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, phenolum, natrii hydrog

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Allergen: Therapeutikum

Terapeuttinen alue:

Hyposensibilisierung

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-30

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Zusammensetzung, unerwünschte Wirkungen, Zulassungsnummern
Alutard® SQ Hausstaubmilben/- Tierhaare
Zusammensetzung
Wirkstoff: Allergenpräparate mit standardisiertem Gehalt an
Majorallergenen in Depotform zur
spezifischen Immuntherapie.
Milben
·Dermatophagoides pteronyssinus (europäische Hausstaubmilbe)
·Milben Mischung (Dermatophagoiedses farinae (Hausstaubmilbe),
Dermatophagoides
pteronyssinus)
Tierhaare
·Canis familiaris (Hund)
·Equus caballus (Pferd)
·Felis domesticus (Katze)
Hilfsstoffe: Aluminii hydroxidum (ut Aluminii hydroxidum hydricum ad
adsorptionem), Natrii
chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Conserv.: Phenolum 5.0 mg, Aqua
ad iniectabilia q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung.
Die Injektionssuspension enthält Allergenextrakt aus Milben oder
Tierhaaren.
Durchstechflasche Nr.
(Etikettenfarbe)
Konzentration (SQ-U/ml)
1 (grau)
100
2 (grün)
1’000
3 (gelb)
10’000
4 (rot)
100’000
Eine Durchstechflasche enthält 5 ml Injektionssuspension.
Die Potenz wird in SQ-Einheiten (SQ-U) ausgedrückt, die mit der
absoluten Menge (ng) an sog.
Majorallergenen korrelieren. Darüber hinaus wird eine gleichförmige
biologische Aktivität von
Charge zu Charge garantiert.
Alutard SQ ist je nach Allergenzusammensetzung unterschiedlich
getrübt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alutard SQ dient zur kausalen Behandlung (spezifische
Immuntherapie/Hyposensibilisierung/Allergie-Impfung) allergischer
Erkrankungen vom Soforttyp
(Typ I-Allergie) wie Rhinitis allergica, Conjunctivitis allergica,
allergisches Asthma bronchiale,
allergische Urtikaria (bedingt), deren Ursache nicht durch Karenz
ausschaltbare Allergene sind.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung wird in eine Anfangs- und eine Fortsetzungsbehandlung
unterteilt. Gemäss
Empfehlungen der SGAI (Schweizerische Gesellschaft für Allergologie
und Immunologie) soll die
Beurteilung und Indikationsstellung durch den Facharzt für
Allergologie oder einen entsprechend