Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata)
na recept ponovljivi recept
Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Lefkosia, Ergates, Cipar
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-363886535-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-363886535-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-363886535-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-363886535-04]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-363886535-05]; 45 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-363886535-06] Urbroj: 381-12-01/70-23-08
2023-12-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ALTREXYL 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ALTREXYL 10 MG/20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ALTREXYL 10 MG/40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ALTREXYL 10 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ezetimib/atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Altrexyl i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Altrexyl 3. Kako uzimati Altrexyl 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Altrexyl 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ALTREXYL I ZA ŠTO SE KORISTI Altrexyl je lijek koji snižava povišene razine kolesterola. Altrexyl sadrži ezetimib i atorvastatin. Altrexyl se primjenjuje u odraslih za snižavanje razina ukupnog kolesterola, "štetnog" kolesterola (LDL kolesterola) i masnih tvari koji se zovu trigliceridi u krvi. Uz to, Altrexyl povisuje razine "dobrog" kolesterola (HDL-kolesterol). Altrexyl snižava kolesterol na dva načina. Smanjuje apsorpciju kolesterola u probavnom sustavu, kao i proizvodnju kolesterola koji tijelo stvara samo. Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola. LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se može nakupiti u stjenkama arterija i stvoriti plak. Nakupljeni plak naposlijetku može dovesti do suženja arterija. Suženje arterija može usporiti ili prekinuti dotok krvi do vitalnih organa, kao što su srce i mozak. Takav prekid dotoka krvi m Lue koko asiakirja
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Altrexyl 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete Altrexyl 10 mg/20 mg filmom obloţene tablete Altrexyl 10 mg/40 mg filmom obloţene tablete Altrexyl 10 mg/80 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 10 mg, 20 mg, 40 mg ili 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna 10 mg/10 mg filmom obloţena tableta sadrţi 153,83 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna 10 mg/20 mg filmom obloţena tableta sadrţi 180,79 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna 10 mg/40 mg filmom obloţena tableta sadrţi 234,71 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna 10 mg/80 mg filmom obloţena tableta sadrţi 342,55 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. 10 mg/10 mg tableta: Bikonveksna, bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine otprilike 13 mm x 5m m, s “1T” utisnutim na jednoj strani i ravna na drugoj strani. 10 mg/20 mg tableta: Bikonveksna, bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine otprilike 15 mm x 6 mm, s “2T” utisnutim na jednoj strani i ravna na drugoj strani. 10 mg/40 mg tableta: Bikonveksna, bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine otprilike 16 mm x 6 mm, s “4T” utisnutim na jednoj strani i ravna na drugoj strani. 10 mg/80 mg tableta: Bikonveksna, bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine otprilike 19 mm x 8 mm, s “8T” utisnutim na jednoj strani i ravna na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Prevencija kardiovaskularnih događaja _ Altrexyl je indiciran za smanjenje rizika od kardiovaskularnih dogaĎaja (vidjeti dio 5.1) u bolesnika s koronarnom bolesti srca (KBS) i akutnim koronarnim sindromom (AKS) u anamnezi, bilo da su prethodno bili liječeni statinom ili ne. _Hiperkolesterol Lue koko asiakirja