alprazolam

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

ALPRAZOLAM

Saatavilla:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC-koodi:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ALPRAZOLAM

Terapeuttinen alue:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Tuoteyhteenveto:

0,25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1267502520018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1267502520026 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1267502520034 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1267502520042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1267502520050 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1267502520069 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1267502520077 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1267502520085 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1267502520093 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1267502520107 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1267502520115 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1267502520123 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2017-01-02

Pakkausseloste

ALPRAZOLAM
Nova Química Farmacêutica S/A.
comprimido
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg e 2 mg
ALPRAZOLAM
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NOME GENÉRICO: alprazolam
APRESENTAÇÕES
O alprazolam é apresentado na forma de comprimidos contendo 0,25 mg,
0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg, em
embalagens contendo 20, 30 e 500 (embalagem hospitalar) comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg de
alprazolam.
Excipientes de alprazolam comprimido de 0,25 mg:_ _ lactose
monoidratada, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício,
amido e estearato de magnésio.
Excipientes
de
alprazolam
comprimido
de
0,5
mg:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
laurilsulfato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício,
amido, estearato de magnésio, óxido de ferro
amarelo e óxido de ferro vermelho.
Excipientes
de
alprazolam
comprimido
de
1,0
mg:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
laurilsulfato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício,
amido, estearato de magnésio, vermelho
eritrosina dissodica e azul brilhante.
Excipientes
de
alprazolam
comprimido
de
2,0
mg:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
laurilsulfato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício,
amido e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O alprazolam é indicado no
tratamento de
transtornos de ansiedade. Não deve ser administrado como
substituição ao tratamento apropriado de
psicose (quadro de delírios e alucinações). Os sintomas de
ansiedade podem incluir de forma variável:
tensão,
medo,
apreensão,
intranquilidade,
dificuldades
de
concentração,
irritabilidade,
insônia
(dificuldade para dormir) e/ou hiperatividade neurovegetativa
(respiração curta e superficial, sufocação,
palpitações ou aumento dos batimentos do coração, mãos frias e
suadas, boca se

Valmisteyhteenveto

ALPRAZOLAM
Nova Química Farmacêutica S/A.
comprimido
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg e 2 mg
ALPRAZOLAM
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NOME GENÉRICO: alprazolam
APRESENTAÇÕES
O alprazolam é apresentado na forma de comprimidos contendo 0,25 mg,
0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg, em
embalagens contendo 20, 30 e 500 (embalagem hospitalar) comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg de
alprazolam.
Excipientes de alprazolam comprimido de 0,25 mg:_ _ lactose
monoidratada, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício,
amido e estearato de magnésio.
Excipientes
de
alprazolam
comprimido
de
0,5
mg:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
laurilsulfato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício,
amido, estearato de magnésio, óxido de ferro
amarelo e óxido de ferro vermelho.
Excipientes
de
alprazolam
comprimido
de
1,0
mg:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
laurilsulfato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício,
amido, estearato de magnésio, vermelho
eritrosina dissodica e azul brilhante.
Excipientes
de
alprazolam
comprimido
de
2,0
mg:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
laurilsulfato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício,
amido e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O alprazolam é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade.
O alprazolam não deve ser administrado como substituição do
tratamento apropriado de psicose.
Os
sintomas
de
ansiedade
podem
variavelmente
incluir:
tensão,
medo,
apreensão,
intranquilidade,
dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia e/ou
hiperatividade neurovegetativa, resultando em
manifestações somáticas variadas.
O alprazolam também é indicado no tratamento dos transtornos de
ansiedade associados à outras
condições, como a abstinência ao á