ALPRAZOLAM VIATRIS 0,25 MG COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ALPRAZOLAM

Saatavilla:

VIATRIS LIMITED

ATC-koodi:

N05BA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ALPRAZOLAM

Annos:

0,25 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

ALPRAZOLAM 0,25 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Alprazolam

Tuoteyhteenveto:

ALPRAZOLAM MYLAN 0,25 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 01/12/1997 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1997-12-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALPRAZOLAM VIATRIS 0,25 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Alprazolam Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Viatris
3. Cómo tomar Alprazolam Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alprazolam Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALPRAZOLAM VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los
comprimidos
contienen
alprazolam,
que
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
benzodiazepinas.
Se cree que alprazolam puede incrementar la acción de una sustancia
natural, llamada GABA, en el
cerebro. Alprazolam se usa para el tratamiento a corto plazo del
trastorno grave de ansiedad.
Alprazolam solo debe utilizarse a corto plazo, ya que puede ocasionar
dependencia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM VIATRIS
NO TOME ALPRAZOLAM VIATRIS:
-
Si es alérgico a alprazolam o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis que se caracteriza
por debilidad muscular.
-
Si padece graves dificultades respiratorias o enfermedades del
pulmón.
-
Si padece apnea del sueño (respiración irregular mientras duerme).
-
Si tiene alteraciones graves del hígado.
-
Si padece alcoholismo o adicción a las drogas.
-
Si está tomando otra medicación con acción conocida sobre el
sistema nervioso ce

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alprazolam Viatris 0,25 mg comprimidos EFG
Alprazolam Viatris 0,5 mg comprimidos EFG
Alprazolam Viatris 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,25 mg de alprazolam.
Cada comprimido contiene 0,5 mg de alprazolam.
Cada comprimido contiene 1 mg de alprazolam.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 0,25 mg contiene 92,77 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 0,5 mg contiene 92,47 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 1 mg contiene 92,00 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 0,1 mg de benzoato de sodio.
Para ver lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, ovalados marcados con “AL ranura 0.25” en una
cara y con “G” en la otra.
Comprimidos rosas, ovalados marcados con “AL ranura 0.5” en una
cara y con “G” en la otra.
Comprimidos celestes, ovalados marcados con “AL ranura 1.0” en una
cara y con “G” en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo de los trastornos por ansiedad
generalizada.
Alprazolam Viatris sólo está indicado cuando la afección es grave,
el paciente se ve incapacitado o padece
angustia extrema.
Como con el resto de benzodiazepinas el médico debe tener en cuenta
que en tratamientos prolongados
puede aparecer dependencia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos (más de 18 años)
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La dosis habitual para el tratamiento de trastornos por ansiedad
generalizada es de 0,25 mg a 0,5 mg tres
veces al día, aumentando, si es necesario, en intervalos de 3 a 4
días hasta un máximo de 3 mg diarios.
Pacientes de edad avanzada
Como con otras benzodiazepinas, la eliminación del fármaco está
reducida en este grupo de población,
existiendo por tanto una sensibilidad incrementada al fármaco.
En pa