Alprazolam STADA 0,25 mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Alprazolam

Saatavilla:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alprazolam

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Alprazolam (21927) 0,25 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2002-12-23

Valmisteyhteenveto

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Alprazolam STADA 0,25 mg Tabletten
Alprazolam STADA 0,5 mg Tabletten
Alprazolam STADA 1 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,25 mg, 0,5 bzw. 1 mg Alprazolam.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
0,25 mg Tablette: weiße längliche Tablette mit Bruchkerbe
0,5 mg: rosafarbene längliche Tablette mit Bruchkerbe
1 mg: hellblaue längliche Tablette mit Bruchkerbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzfristige symptomatische Behandlung von Angststörungen.
Alprazolam ist nur indiziert wenn die Erkrankung schwerwiegend ist
oder den
Pa-tienten außergewöhnlich stark einschränkt oder belastet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Der Patient sollte
regelmäßig un-
tersucht und die Notwendigkeit für eine Weiterbehandlung abgewogen
werden,
insbesondere bei Symptomfreiheit des Patienten. Die Gesamtdauer der
Behandlung
darf einschließlich der Absetzphase 8-12 Wochen nicht überschreiten.
In bestimmten Fällen kann eine Weiterbehandlung über die maximale
Behand-
lungsdauer hinaus notwendig sein; diese sollte nicht ohne erneute
fachärztliche
Untersuchung des Patienten vorgenommen werden.
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Die optimale Dosierung von Alprazolam muss individuell in
Anhängigkeit von der
Symptomatik und dem Ansprechen des Patienten bestimmt werden.
Die begrenzte Dauer der Behandlung sollte mit dem Patienten
abgesprochen
werden, und der Patient ist auf die möglichen Nebenwirkungen zu
Behandlungs-
beginn und Reboundphänomene beim Absetzen (s. Pkt. 4.4) hinzuweisen.
Bei äl-
teren Patienten ist die Clearance herabgesetzt und die Empfindlichkeit
für Al-
prazolam erhöht.
Bei den meisten Patienten können die Symptome einer Angststörung im
allgemei-
nen mit einer Tagesdosis von 0,5-3 mg Alprazolam - in Einzelgaben
über den Tag
verteilt - wirksam behandelt werden. Die Tageshöchstdosis von 3 mg
darf unter
keinen Umständ