Alprazolam Prazam 0.25 mg Comprimido

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Alprazolam

Saatavilla:

Aristo Pharma Iberia, SL

ATC-koodi:

N05BA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alprazolam

Annos:

0.25 mg

Lääkemuoto:

Comprimido

Koostumus:

Alprazolam 0.25 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 20 unidade(s)

luokka:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

alprazolam

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 9613349 CNPEM: 50001108 CHNM: 10009485 Temporariamente indisponível

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1985-04-24

Pakkausseloste

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alprazolam Prazam 0,25 mg comprimidos
Alprazolam Prazam 0,5 mg comprimidos
Alprazolam Prazam 1 mg comprimidos
Alprazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alprazolam Prazam e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Prazam
3. Como tomar Alprazolam Prazam
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alprazolam Prazam
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alprazolam Prazam e para que é utilizado
Alprazolam Prazam contém a substância ativa alprazolam, pertencente
à classe das
benzodiazepinas e atua, essencialmente, como ansiolítico e sedativo
(aliviando
situações de ansiedade e de tensão e os sintomas de depressão
associada a
determinadas situações).
O medicamento está indicado para o:
- tratamento de estados ansiosos, caracterizados por sintomas como
ansiedade, tensão,
agitação, insónia, apreensão, irritabilidade e excesso de
atividade.
- tratamento da ansiedade em doentes afetados por depressão.
- tratamento de estados de ansiedade associados a outras situações.
- tratamento de perturbações relacionadas com o pânico.
As benzodiazepinas (classe de medicamentos ao qual pertence o
alprazolam) só estão
indicadas nos casos em que a doença é grave ou incapacitante ou
quando o indivíduo
está sujeito a angústia extrema. O médico deverá reavaliar
pe

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam Prazam 0,25 mg comprimidos
Alprazolam Prazam 0,5 mg comprimidos
Alprazolam Prazam 1 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alprazolam Prazam 0,25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 0,25 mg de alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 98,50 mg
Alprazolam Prazam 0,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 0,5 mg de alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada – 98,25 mg
Alprazolam Prazam 1 mg comprimidos
Cada comprimido contém 1 mg de alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada – 97,75 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Alprazolam Prazam 0,25 mg comprimidos
Comprimidos amarelos, redondos, biconvexos e ranhurados.
Alprazolam Prazam 0,5 mg comprimidos
Comprimidos alaranjados, redondos, biconvexos e ranhurados.
Alprazolam Prazam 1 mg comprimidos
Comprimidos azuis, redondos, biconvexos e ranhurados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Estados ansiosos (neurose de ansiedade): Os sintomas que ocorrem
nestes doentes
incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia, apreensão,
irritabilidade e/ou
hiperatividade vegetativa, resultando em diversas queixas somáticas.
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Ansiedade em doentes com depressão: Sintomas simultâneos de
ansiedade e
depressão ocorrem nestes doentes.
Estados de ansiedade associados a outras situações clínicas como na
fase crónica da
abstinência alcoólica e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos
transtornos gastrintestinais cardiovasculares ou dermatológicos.
Perturbações relacionadas com pânico: Alprazolam Prazam está
indicado para o
tratamento de doença de pânico com ou sem evitamento fóbico. Está
igualmente
indicado para bloqueio ou atenuação dos ataques de pânico e fobias
em doentes com
agorafobia e ataques de pânico.
A eficácia de Alprazolam