Alprazolam Krka 0.5 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Alprazolam

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

N05BA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alprazolam

Annos:

0.5 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 047137), 100 (VNR-numero: 057677) Ei kaupan: 30, 60, 100 x 1

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 60, 100 x 1

Terapeuttinen alue:

alpratsolaami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1290

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG DEPOTTABLETIT
ALPRAZOLAM KRKA 1 MG DEPOTTABLETIT
ALPRAZOLAM KRKA 2 MG DEPOTTABLETIT
alpratsolaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alprazolam Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alprazolam Krka
-tabletteja
3.
Miten Alprazolam Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alprazolam Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALPRAZOLAM KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaikuttava aine on alpratsolaami, joka kuuluu bentsodiatsepiinien
lääkeryhmään (ahdistusta lievittävät
lääkkeet).
Alprazolam Krka -tabletteja käytetään ahdistusoireiden hoitoon
aikuisille,
kun oireet ovat vaikeita,
toimintakykyä heikentäviä tai aiheuttavat potilaalle
äärimmäistä psyykkistä kuormitusta. Tämä
lääkevalmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön.
Alpratsolaamia, jota Alprazolam Krka sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ALPRAZOLAM KRKA
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA ALPRAZOLAM

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alprazolam Krka 0,5 mg depottabletit
Alprazolam Krka 1 mg depottabletit
Alprazolam Krka 2 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 0,5 mg alpratsolaamia.
Yksi depottabletti sisältää 1 mg alpratsolaamia.
Yksi depottabletti sisältää 2 mg alpratsolaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
0,5 mg tabletti
1 mg tabletti
2 mg tabletti
Laktoosi
183,74 mg
183,69 mg
182,93 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
_0,5 mg:_ vihertävänkeltainen, pyöreä, jonkin verran
kaksoiskupera.
_1 mg:_ valkoinen, pyöreä, jonkin verran kaksoiskupera.
_2 mg:_ vaaleansininen, pyöreä, jonkin verran kaksoiskupera.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Alpratsolaami on tarkoitettu aikuisille
ahdistuneisuuden lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon.
Alpratsolaami on tarkoitettu käytettäväksi vain silloin,
kun häiriö on niin vaikea, että se tekee ihmisen
toimintakyvyttömäksi tai äärimmäisen ahdistuneeksi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Hoidon aloitus, seuranta ja lopetus tulisi mahdollisuuksien mukaan
tapahtua saman lääkärin
valvonnassa.
Ahdistuksen oireenmukainen hoito: Ahdistuneisuuden lääkehoidon
tulisi aina olla liitännäishoitoa._ _
Alkuannos on 0,5 mg kerran vuorokaudessa yksilöllisen tarpeen mukaan.
Ylläpitoannos on 0,5–3
mg/vrk yhtenä tai kahtena annoksena.
Iäkkäiden potilaiden, maksan tai munuaisten vajaatoimintapotilaiden
ja valmisteen rauhoittavalle
vaikutukselle herkistyneiden potilaiden alku- ja ylläpitoannokset
ovat 0,5–1 mg kerran vuorokaudessa.
Annosta voidaan tarvittaessa suurentaa asteittain. Yli 3 mg:n
vuorokausiannokset suositellaan
jaettavan kahteen annokseen.
Iäkkäillä potilailla voi esiintyä sekavuutta liian suuria annoksia
käytettäessä.
Hoidon kesto: Pienintä mahdollista tehoavaa alpratsolaamiannosta on
käytettävä mahdollisimman
lyhyen ajan, enintään 2–4 viikkoa. Hoidon jatkamisen tarvetta on
arvioitava usein. Pitkäaikaista hoitoa
e