Alphagan 0,2 % Augentropfen

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

BRIMONIDIN TARTRAT

Saatavilla:

AbbVie GmbH

ATC-koodi:

S01EA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BRIMONIDINE TARTRATE

Kpl paketissa:

2,5 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 ml, Laufzeit: 36 Monate,3 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,6 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 ml, Laufzei

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Brimonidin

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

1997-12-18

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALPHAGAN 0,2 % AUGENTROPFEN
Brimonidintartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
Dies beinhaltet auch Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation gelistet sind,
siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ALPHAGAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ALPHAGAN beachten?
3.
Wie ist ALPHAGAN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ALPHAGAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALPHAGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ALPHAGAN wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet. Der in
ALPHAGAN enthaltene
Wirkstoff ist Brimonidintartrat, der zur Gruppe der alpha-2-adrenergen
Rezeptor-Agonisten gehört
und der durch Senkung des Drucks im Inneren des Auges wirkt.
Es kann entweder allein, wenn Betablocker-haltige Augentropfen
kontraindiziert sind, oder zusammen
mit anderen Augentropfen, wenn ein einzelnes Arzneimittel nicht
ausreicht, um den erhöhten
Augeninnendruck zu senken, zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms
(Grüner Star) oder bei
okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck) angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALPHAGAN BEACHTEN?
ALPHAGAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Brimonidintartrat oder
einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
-
wenn Sie Monoaminoxidasehemmer (

Valmisteyhteenveto

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alphagan 0,2 % Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 2,0 mg Brimonidintartrat, entsprechend 1,3 mg
Brimonidin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,05
mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Klare, grünlich-gelbe bis leicht grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder okulärer
Hypertonie.
-
Als
Monotherapie
bei
Patienten,
bei
denen
eine
Therapie
mit
topischen
Betablockern
kontraindiziert ist.
-
Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln, wenn der Zielwert für
den intraokularen Druck nicht mit einer einzelnen Substanz erreicht
werden kann (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Dosierungsempfehlung bei Erwachsenen (einschließlich älteren
Patienten)_
Es wird empfohlen, zweimal täglich mit einem zeitlichen Abstand von
ca. 12 Stunden einen Tropfen
Alphagan in das/die betroffene/n Auge/n einzutropfen. Bei älteren
Patienten ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
_Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz_
Alphagan wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion nicht untersucht (siehe
Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche_
Es wurden keine klinischen Studien bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre)
durchgeführt.
Alphagan
wird
nicht
empfohlen
für
die
Anwendung
bei
Kindern
unter
12 Jahren
und
ist
bei
Neugeborenen und Kleinkindern (unter 2 Jahren) kontraindiziert (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.9). Es
ist bekannt, dass bei Neugeborenen schwerwiegende unerwünschte
Wirkungen auftreten können. Die
Sicherheit und Wirksamkeit von Alphagan wurden bei Kindern zwischen 2
und 12 Jahren nicht
untersucht.
Art der Anwendung
Wie bei allen Augentropfen, wird empfohlen, unmittelbar nach dem
Eintropfen der Lösung, mit der
Fingerkuppe