ALOPEXY 20mg/ml

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

MINOXIDIL

Saatavilla:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA

ATC-koodi:

D11AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MINOXIDILUM

Annos:

20mg/ml

Lääkemuoto:

SOL. CUT.

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE - FRANTA

Terapeuttinen ryhmä:

ALTE PRODUSE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE PRODUSE DERMATOLOGICE

Tuoteyhteenveto:

8246/2015/02 Cutie cu 3 flac. PET a cate 60 ml sol. cut., o pipeta gradata din PS/PE si pompa dozatoare cu aplicator; 8246/2015/01 Cutie cu 1 flac. PET x 60 ml sol. cut., o pipeta gradata din PS/PE si pompa dozatoare cu aplicator; 8246/2015/05 Cutie cu 3 flac. PET a cate 60 ml sol. cut., o pipeta gradata din PS/PE si pompa dozatoare cu aplicator; 8246/2015/04 Cutie cu 1 flac. PET x 60 ml sol. cut., o pipeta gradata din PS/PE si pompa dozatoare cu aplicator; 8246/2015/03 Cutie cu 3 flac. sticla bruna x 60 ml sol. cut. si o pipeta gradata din PS/PE; 8246/2015/02 Cutie cu 1 flac. sticla bruna x 60 ml sol. cut. si o pipeta gradata din PS/PE; 8246/2015/01 Cutie cu 1 flac. sticla bruna x 15 ml sol. cut. si o pipeta gradata din PS/PE; 8246/2015/05 Cutie cu 3 flac. PET a cate 60ml sol. cut., o pipeta gradata din PS/PE si pompa dozatoare cu aplicator; 8246/2015/04 Cutie cu 1 flac. PET x 60ml sol. cut., o pipeta gradata din PS/PE si pompa dozatoare cu aplicator; 8246/2015/03 Cutie cu 3 flac. sticla bruna x 60ml sol. cut. si o pipeta PS/PE; 8246/2015/02 Cutie cu 1 flac. sticla bruna x 60ml sol. cut. si o pipeta PS/PE; 8246/2015/01 Cutie cu 1 flac. sticla bruna x 15ml sol. cut. si o pipeta PS/PE;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8246/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALOPEXY 20 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
Minoxidil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Trebuie să vă adresaţi unui medic, dacă nu vă simţiţi mai
bine sau vă simţiţi mai rău.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ALOPEXY 20 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ALOPEXY 20 mg/ml
3.
Cum să utilizaţi ALOPEXY 20 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ALOPEXY 20 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
SFATURI DE EDUCAŢIE SANITARĂ
1.
CE ESTE ALOPEXY 20 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ALOPEXY este o soluție cutanată care conține minoxidil, o
substanță activă care stimulează creșterea
părului.
Este indicat în cazul căderii moderate a părului (alopecie
androgenică) la adulţi, bărbaţi sau femei.
Favorizează creşterea părului şi stabilizează fenomenul de
cădere a părului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ALOPEXY 20 MG/ML
NU UTILIZAŢI ALOPEXY 20 MG/ML:
-
dacă sunteţi alergic la minoxidil sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6). DACĂ AVEŢI ORICE ÎNTREBĂRI, TREBUIE SĂ
CONSULTAŢI
MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTUL.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi ALOPEXY 20 mg/

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8246/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALOPEXY 20 mg/ml soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie cutanată conţine minoxidil 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Propilenglicol (E1520) 50 mg
Etanol 96% 443,9 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Alopecie androgenică de intensitate moderată la adulţi, bărbaţi
sau femei. Favorizează creşterea părului şi
stabilizează fenomenul de cădere a părului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru administrare la adulţi.
DOZE
O doză de 1 ml trebuie aplicată de două ori pe zi pe scalp
începând din mijlocul zonei afectate.
Respectaţi dozajul indiferent de zona care urmează să fie tratată.
Doza zilnică nu trebuie să depăşească 2 ml.
_ _
_Grupe speciale de pacienţi _
_Vârstnici _
ALOPEXY nu este recomandat la pacienții cu vârsta peste 65 de ani
din cauza lipsei datelor privind
siguranţa şi eficacitatea.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
ALOPEXY nu este recomandat la pacienții cu vârsta sub 18 ani din
cauza lipsei datelor privind siguranţa şi
eficacitatea.
MOD DE ADMINISTRARE
Utilizare cutanată.
2
Utilizați unul dintre dispozitivele de administrare (a se vedea mai
jos) pentru a aplica ALOPEXY.
Întindeţi medicamentul cu vârful degetelor pentru a acoperi
întreaga suprafaţă care trebuie tratată.
Înainte şi după ce aţi aplicat soluţia, spălaţi-vă bine
mâinile.
Părul şi scalpul trebuie să fie complet uscate înainte de
aplicare.
MOD DE APLICARE
Dopul cu dispozitiv de siguranță pentru copii trebuie desfăcut prin
apăsare și rotire în același timp în sens
invers acelor de ceasornic (spre stânga). Numai inelul de siguranță
ar trebui să rămână pe flacon.
ÎN FUNCŢIE DE SISTEMU