ALMOGRAN 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Almotriptani oikea-levohydrogenomalas

Saatavilla:

Almirall SA

ATC-koodi:

N02CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Almotriptani dextro-levohydrogenomalas

Annos:

12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

almotriptaani

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-08-14

Pakkausseloste

1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALMOGRAN 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
almotriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Almogran on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Almogran-valmistetta
3.
Miten Almogran-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Almogran-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALMOGRAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Almogran on migreenilääke, joka kuuluu selektiivisten
serotoniinireseptoriagonistien eli ns. triptaanien
lääkeryhmään. Almogranin arvellaan vähentävän
migreenikohtauksiin liittyvää tulehdusreaktiota sitoutumalla
aivoverisuonien serotoniinireseptoreihin,
mikä saa suonet supistumaan.
Almogran-valmistetta käytetään aurallisiin
tai aurattomiin migreenikohtauksiin
liittyvän päänsäryn lievittämiseen.
Almotriptaania, jota Almogran sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALMOGRAN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ALMOGRAN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen almotriptaanille

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Almogran 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää almotriptaani D,L-vetymalaattia määrän,
joka vastaa 12,5 mg almotriptaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.
Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu
A.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Akuutti migreeniperäinen päänsärky, joko ennakko-oirein tai ilman
niitä.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Almogran
tulisi
ottaa
nesteen
kanssa
mahdollisimman
aikaisin
migreeniperäisen
päänsäryn
ilmaantuessa, mutta se tehoaa myös myöhemmin otettuna.
Almotriptaania ei tule käyttää profylaktisesti.
Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
_Aikuiset (18_
_–_
_65-vuotiaat) _
Suositeltu annos on 1 tabletti, joka sisältää 12,5 mg
almotriptaania. Toinen annos voidaan ottaa, jos
oireet palaavat vuorokauden sisällä. Annosten välin tulisi olla
vähintään kaksi tuntia.
Mikäli ensimmäinen annos ei tehoa, ei toista annosta tulisi ottaa
samaan kohtaukseen, koska toisen
annoksen tehosta ei ole tutkimuksia.
Suositeltu enimmäisannos on kaksi annosta vuorokaudessa.
_Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat) _
Almotriptaanin käytöstä lapsilla ja nuorilla ei ole tietoa.
Lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa näissä
ikäryhmissä.
_Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) _
Annostus kuten aikuisilla. Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta yli
65-vuotiailla ei ole systemaattisesti
tutkittu.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa niillä potilailla, joilla on lievä tai
keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa enimmäisannos on yksi 12,5 mg:n
tabletti vuorokaudessa.
_Maksan vajaatoiminta _
Almotriptaanin käytöstä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta,
ei ole tietoa. (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.3.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Muiden 5