ALMIDONA 750 micrograme

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

LEVONORGESTRELUM

Saatavilla:

ACTAVIS GROUP PTC EHF.

ATC-koodi:

G03AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LEVONORGESTRELUM

Annos:

750micrograme

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.

Terapeuttinen ryhmä:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6364/2014/01 _ Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMA
Ț
II PENTRU UTILIZATOR
ALMIDONA 750 MICROGRAME COMPRIMATE
Levonorgestrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_Acest medicament este disponibil fără prescrip_
ț
_ie medicală. Cu toate acestea, trebuie să utiliza_
ț
_i totuşi _
_Almidona cu grijă, pentru a obţine cele mai bune rezultate. _
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Adresaţi-vă farmacistului dacă aveţi nevoie de mai multe
informaţii sau recomandări. _
-
_Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă
observaţi orice reacţie adversă _
_nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului. _
CE GĂSI
Ț
I ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Almidona şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Almidona
3.
Cum să utilizaţi Almidona
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Almidona
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALMIDONA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Almidona este un contraceptiv de urgenţă, care poate fi utilizat în
termen de 72 de ore (3 zile) după un
contact sexual neprotejat sau un eşec al metodei contraceptive pe
care o utilizaţi de obicei.
Acest lucru se referă la următoarele cazuri:
Nu a fost utilizată nicio metodă de contracepţie în timpul
contactului sexual.
Metoda contraceptivă a fost utilizată incorect, de exemplu dacă
prezervativul s-a rupt, a alunecat
sau a fost utilizat într-un mod neadecvat, dacă pesarul vaginal sau
diafragma şi-au modificat
poziţia, au explodat, s-au spart, s-au rupt sau au fost scoase
înainte de termen, dacă metoda de
coit întrerupt a eşuat (de exemplu sperma a fost ejaculată în
vagin sau pe organele genitale
externe).
Almidona con
ț
ine o substanţă sintetică asemănătoare u

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6364/2014/01_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Almidona 750 micrograme comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine levenorgestrel 750 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 44 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimatul de Almidona este rotund şi alb, având aproximativ 6 mm
în diametru, marcat cu “C” pe una
din feţe şi cu “2” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracep
ț
ia de urgen
ț
ă, în primele 72 de ore după un contact sexual neprotejat sau
ineficacitate a unei
metode contraceptive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie luate două comprimate cât mai devreme posibil, preferabil
în primele 12 ore şi nu mai târziu de 72
de ore după contactul sexual neprotejat (vezi pct. 5.1).
Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea
comprimatelor, trebuie luate imediat alte două
comprimate.
Almidona poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual, cu
exepţia cazului în care sângerarea
menstruală a întârziat.
După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă, se recomandă
utilizarea unei metode de barieră locală
(de exemplu prezervativ, diafragmă, spermicide, cupolă cervicală)
până la începerea următorului ciclu
2
menstrual. Utilizarea Almidona nu constituie o contraindicaţie pentru
continuarea contracepţiei hormonale
regulate.
_Copii şi adolescenţi _
Almidona nu este recomandat la copii. Almidona este indicat doar
femeilor postmenarhă. Sunt disponibile
date limitate privind administrarea la femei cu vârsta sub 16 ani.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4.
ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII PENTRU UTILIZARE
Contracepţia de urgenţă este o metodă ocazională. Nu trebuie î