ALMACIN 250 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

amoksicilin

Saatavilla:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC-koodi:

J01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amoksicilin

Annos:

250 mg/5 mL

Lääkemuoto:

prašak za oralnu suspenziju

Koostumus:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 250 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata)

Kpl paketissa:

staklena bočica sa 33,75 g praška za pripemu 100 ml oralne suspenzije, u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2017-01-01

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALMACIN
prašak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 ml
amoksicilin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda čete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ljekaru ili
farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Almacin i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Almacin
3.
Kako uzimati Almacin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Almacin
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ALMACIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Šta je Almacin
Almacin prašak za oralnu suspenziju je antibiotik. Sadrži lijek koji
se zove amoksicilin, koji pripada
grupi lijekova nazvanih penicilini.
Za šta se Almacin koristi
Almacin se koristi za liječenje infekcija u različitim dijelovima
tijela, uzrokovanih bakterijama. Almacin
se takođe može koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima za
liječenje čira na želucu.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALMACIN
Nemojte uzimati Almacin ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, penicilinili na bilo
koji drugi sastojak lijeka (navedeno u
odjeljku 6),
- ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik. To
može uključivati osip po koži ili oticanje
lica ili grla.
Nemojte
uzimati
Almacin
ako
bilo
šta
od
gorenavedenog
odnosi
na
Vas.
Ako
niste
sigurni,
razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka
Almacin.
Budite oprezni sa Almacinom:
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka
Almacin ako:
- imate glandularnu groznicu (infektivna mononukleoza); (groznica, bol
u grlu, oticanje žlijezda i
ekstremni umor),
- imate problema s bubrezima,
- imate problema

Valmisteyhteenveto

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALMACIN
prašak za oralnu suspenziju, 250 mg / 5 ml
amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml (1 kašičica) pripremljene suspenzije sadrži 250 mg
amoksicilina (294,13 mg u obliku amoksicilin-
trihidrata).
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: 1,3 g saharoza.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
Prašak za oralnu suspenziju.
Bijeli do skoro bijeli granulirani prašak sa prijatnom aromom maline.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Almacin se primjenjuje za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih
i djece (pogledati dijelove 4.2, 4.4 i
5.1):

akutni bakterijski sinusitis,

akutni otitis media,

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis,

akutna ekzacerbacija hroničnog bronhitisa,

stečena pneumonia,

akutni cistitis,

asimptopatska bakterijurija u trudnoći,

akutni pijelonefritis,

tifoidna ili paratifoidna groznica,

dentalne apscese
sa pratećim celulitisom,

protetske infekcije zglobova,

eradikacija
Helicobacter pylori,

Lajmska bolest.
Almacin se može koristiti za profilaksa endokarditisa
Potrebno je razmotriti zvanični vodič (npr. nacionalni zahtjevi)
pravilne upotrebe antibakterijskih
lijekova.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Pri određivanju doze Almacina za liječenje pojedinačnih infekcije
treba uzeti u obzir:
• očekivane uzročnike i njihovu moguću osjetljivost na
antibakterijske lijekove (pogledati dio 4.4),
• ozbiljnost i mjesto infekcije,
• dob, težinu i bubrežnu funkciju pacijenta; kao što je prikazano
u nastavku.
Trajanje terapije treba odrediti prema vrsti infekcije i odgovoru
pacijenta, i generalno treba da bude što
je moguće kraće. Neke infekcije zahtijevaju duže vrijeme liječenja
(pogledati dio 4.4 u vezi sa
produženom terapijom).
Odrasli i djeca koja imaju više od 40 kg
Indikacije*
Doze*
akutni bakterijski sinusitis
asimptomatska bakteriurija u trudnoći
akutni pijelonefritis
dentalni apsces