ALLOPURINOL ACCORD 100 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Allopurinolum

Saatavilla:

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.

ATC-koodi:

M04AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Allopurinolum

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

allopurinoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-08-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ALLOPURINOL ACCORD 100 MG TABLETIT
ALLOPURINOL ACCORD 300 MG TABLETIT
allopurinoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Allopurinol
Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Allopurinol
Accordia
3.
Miten Allopurinol
Accordia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Allopurinol
Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALLOPURINOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Allopurinol
Accord sisältää vaikuttavaa ainetta allopurinolia. Tämä lääke
kuuluu lääkeryhmään, jota
kutsutaan entsyymi-inhibiittoreiksi, jotka kontrolloivat sitä
nopeutta, jolla tietyt kemialliset muutokset
tapahtuvat elimistössäsi.
Allopurinol
Accord -valmistetta käytetään tilanteissa, joissa elimistö tuottaa
liikaa virtsahappoa.
Näihin voivat kuulua esimerkiksi kihti, tietyt munuaissairaudet,
munuaiskivet, syöpä ja tietyt
entsyymihäiriöt, jotka johtavat liiallisen
virtsahapon muodostumiseen.
Allopurinolia, jota Allopurinol Accord sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Allopurinol
Accord 100 mg tabletit
Allopurinol
Accord 300 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää allopurinolia 100 mg.
Yksi tabletti sisältää allopurinolia 300 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 100 mg tabletti sisältää 33 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi 300 mg: yksi tabletti sisältää 99 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
100 MG TABLETIT: Valkoinen tai melkein valkoinen pyöreä,
kaksoiskupera päällystämätön tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ”AW” ja toinen puoli on tasainen.
Tabletin halkaisija on noin 8,0 mm.
300 MG TABLETIT: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä,
kaksoiskupera, viistoreunainen,
päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu
”AX” ja toinen puoli on tasainen.
Tabletin halkaisija on noin 11,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allopurinol
Accord on tarkoitettu vähentämään uraatin/virtsahapon
muodostumista tilanteissa, joissa
uraatin/virtsahapon kertymistä on jo tapahtunut (esimerkiksi
kihtiartriitti,
kihtikyhmyt,
nefrolitiaasi) tai
on olemassa oleva kliininen riski (esimerkiksi pahanlaatuisen
kasvaimen hoito, joka johtaa akuuttiin
virtsahapponefropatiaan).
Tärkeimmät kliiniset tilanteet, joissa uraatin/virtsahapon
kertymistä voi tapahtua:
•
Idiopaattinen kihti
•
Virtsakivitauti
•
Akuutti virtsahapponefropatia
•
Neoplastinen sairaus ja myeloproliferatiivinen sairaus, joissa solujen
jakautuminen on
hallitsematonta ja joissa korkeat uraattipitoisuudet esiintyvät joko
spontaanisti tai
sytostaattihoidon jälkeen.
•
Tietyt entsyymihäiriöt, jotka johtavat uraatin ylituotantoon,
esimerkiksi:
-
Hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasi mukaan lukien
Lesch–Nyhanin oireyhtymä
-
Glykoosi-6-fosfataasin mukaan lukien glukogeenin kertymäsairaus
-
Fosforibosyylitransferaasin synteesi
-
Fosforibosyylitransferaasin amidotransferaasi
-
Adeniinifo