Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
aselastiin
VIATRIS HEALTHCARE Limited
R01AC03
aselastiin
1,5mg 1ml 20ml 1TK; 1,5mg 1ml 22ml 1TK; 1,5mg 1ml 10ml 1TK; 1,5mg 1ml 17ml 1TK
ninasprei, lahus
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ALLERGODIL, 1,5 MG/ML NINASPREI, LAHUS _azelastini hydrochloridum _ _ _ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. - Kui pärast 4 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Allergodil ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Allergodil’i kasutamist 3. Kuidas Allergodil’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Allergodil’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ALLERGODIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Allergodil sisaldab aselastiinvesinikkloriidi, mis kuulub antihistamiinseteks aineteks nimetatavate ravimite rühma. Antihistamiinsed ained takistavad histamiini toimet, mida keha toodab allergilise reaktsiooni korral. Allergodil’i kasutatakse allergilise nohu raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 6-aastastel ja vanematel lastel. Allergiline nohu on allergiline reaktsioon allergiat põhjustavatele ainetele, nt õietolm, kodutolm või loomakarvad. Tavaliselt põhjustab see teil vesist nohu, aevastamist, sügelevat või kinnist nina. Allergodil peaks aitama neid sümptomeid kontrollida. Kui pärast 4 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALLERGODIL’I KASUTAMIST ALLERGODIL’I EI TOHI KASUTADA: - kui olete aselastiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Allergodil’i kasutamist pidage nõu oma arsti v Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Allergodil, 1,5 mg/ml, ninasprei, lahus _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lahus sisaldab 1,5 mg/ml aselastiinvesinikkloriidi. Üks pihustus sisaldab (0,14 ml) sisaldab 0,21 mg aselastiinvesinikkloriidi, mis vastab 0,19 mg aselastiinile. INN. _Azelastini hydrochloridum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei lahus. Selge värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Allergilise riniidi sümptomaatiline ravi täiskasvanutel, noorukitel ning 6-aastastel ja vanematel lastel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid: 1...2 pihustust kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas või 2 pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas, sõltuvalt sümptomite raskusest. Maksimaalne ööpäevane annus on 2 pihustust kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas. 6...11-aastased lapsed: Üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse üks või kaks korda ööpäevas. Allergodil ninaspreid ei soovitata ohutus- ja/või efektiivsusandmete vähesuse tõttu kasutada alla 6- aastastel lastel. Allergodil ninasprei sobib pikaajaliseks kasutamiseks. Kasutamise kestusele piiranguid ei ole. Manustamisviis Nasaalne. _Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid:_ Pihustamisel hoida pead püstises asendis. Enne esmakordset kasutamist tuleb sprei pumpa 6 korda üles-alla vajutada. Kui Allergodil’i ei ole kasutatud kauem kui 3 päeva, tuleb pumpa uuesti laadida, vajutades seda üles-alla piisavalt palju kordi, kuni ravimijuga vabaneb. _ _ 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus aselastiinvesinikkloriidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Erihoiatused ja ettevaatusabinõud puuduvad. 4.5 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Spetsiifilisi uuringuid aselastiini koostoimete uurimiseks ei ole teostatud. Uuritud on suurte annuste suukaudset manustamist. Siiski ei ole Lue koko asiakirja