Alfuzosin Winthrop 2,5 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Alfuzosinhydrochlorid

Saatavilla:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-koodi:

G04CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alfuzosin hydrochloride

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 2,5 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1994-10-06

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFUZOSIN WINTHROP
® 2,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
Für erwachsene Männer
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Alfuzosin Winthrop
2,5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin Winthrop
2,5 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Alfuzosin Winthrop
2,5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Alfuzosin Winthrop
2,5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALFUZOSIN WINTHROP
2,5
MG FILMTABLETTEN
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Alfuzosin Winthrop
2,5 mg Filmtabletten gehören zu einer bestimmten Gruppe von
Arzneimitteln, den
sogenannten Alphablockern.
Alfuzosin Winthrop
2,5 mg Filmtabletten werden bei männlichen Patienten ab 17 Jahren
angewendet
zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Darunter
versteht man eine
Vergrößerung (Hyperplasie) der Prostata (Vorsteherdrüse) ohne
krebsartiges Wachstum (benigne).
Dies kann zu Problemen beim Wasserlassen führen und betrifft
vorwiegend ältere Männer.
–
Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die
Harnröhre, die dazu dient, den
Urin aus dem Körper zu leiten.
–
Eine Vergrößerung der Pr

Valmisteyhteenveto

Alfuzosin Winthrop
®
2,5 mg Filmtabletten
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin Winthrop 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid (entsprechend
2,29 mg Alfuzosin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_ _
_ _
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der benignen Prostatahyperplasie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Alfuzosin Winthrop 2,5 mg Filmtabletten sollen unzerteilt mit etwas
Flüssigkeit eingenommen werden,
wobei die erste Tablette bei Behandlungsbeginn am Abend vor dem
Zubettgehen eingenommen werden
sollte.
Kinder und Jugendliche:
Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter
von 2 bis 16 Jahren ist nicht
nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine Behandlung mit
Alfuzosin bei diesen Patienten
nicht angezeigt.
Erwachsene unter 65 Jahren:
3x täglich 1 Filmtablette Alfuzosin Winthrop 2,5 mg Filmtabletten
(morgens, mittags, abends, d. h. 3x 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid).
Ältere Patienten über 65 Jahre, mit Antihypertensiva behandelte
Patienten oder Patienten mit einer
Niereninsuffizienz:
2x täglich 1 Filmtablette Alfuzosin Winthrop 2,5 mg Filmtabletten
(morgens, abends, d. h. 2x 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid).
Die Dosis kann in Abhängigkeit von der klinischen Wirksamkeit bis auf
maximal 4 Filmtabletten pro
Tag erhöht werden.
Alfuzosin Winthrop
®
2,5 mg Filmtabletten
2
Leberinsuffizienz:
Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen
sollten die Therapie mit einer
Einzeldosis von 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid pro Tag beginnen und
entsprechend der klinischen
Wirksamkeit später auf 2x täglich 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid
erhöhen.
Alfuzosin Winthrop 2,5 mg Filmtabletten sind für die
Langzeitbehandlung geeignet.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfi