Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Natrii alendronas trihydricus
Aurobindo Pharma (Malta) Ltd
M05BA04
Natrii alendronas trihydricus
10 mg
tabletti
Resepti
alendronaatti
Myyntilupa peruuntunut
2015-05-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALENDRONAT AUROBINDO 70 MG TABLETIT alendronihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Alendronat Aurobindo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Alendronat Aurobindo -valmistetta 3. Miten Alendronat Aurobindo -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alendronat Aurobindo -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALENDRONAT AUROBINDO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ ALENDRONAT AUROBINDO ON? Alendronat Aurobindo on ei-hormonaalinen valmiste, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä bisfosfonaatit. Alendronat Aurobindo estää luukatoa, jota esiintyy naisilla vaihdevuosien jälkeen, ja edistää luun uudelleenmuodostusta. Alendronat Aurobindo vähentää selkärangan ja lonkan murtumien riskiä. MIHIN ALENDRONAT AUROBINDO -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN? Sinulle on määrätty Alendronat Aurobindo -valmistetta osteoporoosin hoitoon. Alendronat Aurobindo vähentää selkärangan ja lonkan murtumien riskiä. ALENDRONAT AUROBINDO 70 MG OTETAAN KERRAN VIIKOSSA. MITÄ OSTEOPOROOSI ON? Osteoporoosi tarkoittaa luiden haurastumista ja heikkenemistä. Tämä on yleistä naisilla vaihdevuosien jälkeen. Vaihdevuosien aikana munasarjat lakkaavat tuottamasta naishormoni estrogeenia, joka auttaa pitämään naisen Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Alendronat Aurobindo 70 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 70 mg alendronihappoa (vastaa 91,363 mg natriumalendronaattitrihydraattia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Tabletit ovat väriltään valkoisia/luonnonvalkoisia, soikeita, kaksoiskuperia ja päällystämättömiä. Tabletin toisella puolella on kirjain F ja toisella puolella luku 21. Koko on 12,8 mm × 7,0 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaihdevuosien jälkeisen osteoporoosin hoito. Alendronihappo vähentää selkärangan ja lonkan murtumien riskiä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suositusannos on yksi 70 mg:n tabletti kerran viikossa. Bisfosfonaattilääkityksen optimaalista kestoa osteoporoosin hoidossa ei ole määritelty. Yksittäisen potilaan hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin. _Alendronaatin riittävän imeytymisen varmistamiseksi_: Alendronat Aurobindo on otettava pelkän veden kanssa ja vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäisen aterian, juoman tai lääkevalmisteen nauttimista. Muut juomat (kivennäisvesi mukaan luettuna), ruoat ja jotkin lääkevalmisteet heikentävät todennäköisesti alendronaatin imeytymistä (ks. kohta 4.5). _Tabletin saamiseksi nopeasti mahalaukkuun ja siten mahdollisen ruokatorviärsytyksen ja _ _haittavaikutuksien riskin pienentämiseksi (ks. kohta 4.4): _ _ _ Alendronat Aurobindo pitää ottaa täyden vesilasillisen kanssa (vähintään 200 ml) ja vain aamulla vuoteesta noustaessa. Potilaan pitää niellä Alendronat Aurobindo -tabletti kokonaisena. Tablettia ei saa murskata, pureskella eikä sen saa antaa liueta suussa, koska tämä voi aiheuttaa suun ja nielun haavaumia. Potilas ei saa asettua makuulle ennen päivän ensimmäistä ateriaa; aterian saa nauttia aikaisintaan 30 minuutin kuluttua t Lue koko asiakirja