Maa: Venezuela
Kieli: espanja
Lähde: Instituto Nacional de Higiene
ACIDO ALENDRONICO
S.M. PHARMA, C.A.
ACIDO ALENDRONICO
70 mg
COMPRIMIDOS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
S.M. PHARMA, C.A.
VENCIDO
2021-09-19
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO ACIDO ALENDRONICO (ALENDRONATO) 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos que afectan la estructura ósea y la mineralización. Bifosfonatos. CÓDIGO ATC: M05BA04. 3.1. FARMACODINAMIA El principio activo ácido alendrónico (equivalente a alendronato sódico) es un bifosfonato que inhibe la resorción ósea mediada por osteoclastos sin efecto directo sobre la formación ósea. Estudios preclínicos han demostrado la localización preferencial del alendronato en zonas de resorción activa. La actividad de los osteoclastos se inhibe, pero el reclutamiento o unión de los osteoclastos no resulta afectada. El hueso formado durante el tratamiento con alendronato es de calidad normal. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Con respecto a una dosis intravenosa de referencia, la media de la biodisponibilidad oral del alendronato en mujeres fue del 0,64% para dosis que oscilaban entre 5 y 70 mg cuando se administraban tras el ayuno nocturno y dos horas antes de un desayuno normal. La biodisponibilidad disminuyó de manera similar hasta un valor estimado del 0,46% y del 0,39% cuando el alendronato se administró una hora o media hora antes de un desayuno normal. En los estudios sobre osteoporosis, el alendronato era eficaz cuando se administraba al menos 30 minutos antes del primer alimento o bebida del día. La biodisponibilidad fue insignificante si el alendronato se administraba con un desayuno normal o hasta dos horas después de éste. La administración concomitante del alendronato con café o jugo de naranja redujo la biodisponibilidad en aproximadamente el 60%. En sujetos sanos, la prednisona oral (20 mg tres veces al día durante cinco días) no produjo un cambio clínicamente significativo en la biodisponibilidad oral del alendronato (una media de aumento que oscilaba entre el 20% y el 44%). DISTRIBUCIÓN Los estudios en ratas muestran que el alendronato se distribuye transitoriamente a los tejidos blandos tras 1 mg/kg de administraci Lue koko asiakirja