ALENDOR 70 70 mg/1 tableta tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

alendronska kiselina

Saatavilla:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC-koodi:

M05BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

alendronska kiselina

Annos:

70 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

1 tableta sadrži: 70 mg alendronske kiseline (u obliku alendronatnatrijum, trihidrata)

Kpl paketissa:

4 tablete (1 PVC/PE/PVDC/AI blister), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2018-03-29

Pakkausseloste

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALENDOR
70
70 mg tableta
alendronska kiselina
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U
ovoj su uputi sadržane važne informacije o
lijeku Alendor 70. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate,
želite saznati nešto više, obratite se
ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati
drugim osobama. Može im naštetiti,
čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ako primijetite
bilo koju neželjenu reakciju potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Alendor 70 i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Alendor 70?
3.
Kako uzimati Alendor 70?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Alendor 70?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ALENDOR 70 I ZA ŠTA SE KORISTI?
Alendor 70 je tableta koja sadrži djelatnu tvar alendronatnu kiselinu
(koja se često naziva alendronat).
Alendor 70 pripada skupini nehormonskih lijekova koji se nazivaju
bifosfonati. Alendor 70 sprječava
gubitak koštane mase do kojega dolazi kod žena nakon menopauze,
pomaže ponovnu izgradnju kosti i
smanjuje rizik od preloma kičme i kuka.
Za šta se koristi Alendor 70?
Ljekar Vam je propisao Alendor 70 za liječenje osteoporoze. Ovaj
lijek
smanjuje rizik od preloma
pršljenova i kuka.
Alendor 70 se uzima jedanput nedjeljno.
Šta je osteoporoza?
Osteoporoza je smanjenje gustoće kostiju i slabljenje kostiju. Česta
je kod žena nakon menopauze. Jajnici
u menopauzi prestaju stvarati ženski spolni hormon estrogen, koji
pridonosi održavanju zdravog skeleta
kod žena. Zbog toga se koštana masa smanjuje i koštani sistem
slabi. Što ranije kod žene nastupi
menopauza, to je opasnost od osteoporoze veća.
U početku osteoporoza obično nema simptoma. No, ako se ne liječi,
može uzrokovati prelome kostiju. Iako
su obično bolni, prelomi pršljenova mogu proći nezapaženo, sve dok
ne uzrokuju gubitak visine. Do
p

Valmisteyhteenveto

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALENDOR
70
70 mg tableta
alendronska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog
alendronat trihidrata.
Jedna tableta sadrži 142,64 mg laktoza monohidrata.
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Alendor 70 tablete su bijele do bjelkaste boje, ovalne, s oznakom «AN
70» otisnutom na jednoj i
logotipom „Arrow“ otisnutim na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje osteoporoze kod odraslih žena u postmenopauzi. Alendor 70
tablete smanjuju rizik od
preloma pršljenova i kuka.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta od 70 mg jednom nedjeljno.
Nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze
bisfosfonatima. Na temelju koristi i mogućih
rizika primjene lijeka Alendor 70, potreba za nastavkom liječenja kod
svake pojedine bolesnice mora
se periodično ponovno procijeniti, naročito nakon pet ili više
godina liječenja.
Starije osobe
U kliničkim ispitivanjima nisu uočene o dobi ovisne razlike u
efikasnosti i neškodljivosti alendronatne
kiseline. Stoga dozu kod starijih osoba ne treba prilagođavati.
Bolesnice sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega
Kod osoba sa brzinom glomerularne filtracije većom od 35 ml/min, dozu
ne treba prilagođavati. Zbog
nedostatka iskustva, alendronatna kiselina se ne preporučuje kod
osoba sa oslabljenom funkcijom
bubrega, kod kojih brzina glomerularne filtracije iznosi 35 ml/min ili
manje.
Pedijatrijska populacija
Primjena alendronatne kiseline se ne preporučuje kod djece mlađe od
18 godina zbog nedovoljno
podataka o sigurnosti i efikasnosti njegove u stanjima povezanim s
pedijatrijskom osteoporozom
(vidjeti dio 5.1.)
Na_č_in primjene
Za peroralnu primjenu.
Kako bi se osigurala odgovaraju_ć_a apsorpcija alendronata:
Alendor 70 tabletu treba uzeti 30 minuta prije prvog jela, pića ili
lijeka toga dana, samo s običnom
vodom.
Ostala
pić