ALEA COMP 40 mg / 10 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Olmesartani medoxomilas,Hydrochlorothiazidum,Amlodipini besilas

Saatavilla:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-koodi:

C09DX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olmesartani medoxomilas,Hydrochlorothiazidum,Amlodipini besilas

Annos:

40 mg / 10 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

olmesartaanimedoksomiili, amlodipiini ja hydroklooritiatsidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALEA COMP 20 MG/5 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ALEA COMP 40 MG/5 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ALEA COMP 40 MG/10 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ALEA COMP 40 MG/5 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ALEA COMP 40 MG/10 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olmesartaanimedoksomiili/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alea Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alea Comp -tabletteja
3.
Miten Alea Comp -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alea Comp -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALEA COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alea Comp sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
olmesartaanimedoksomiilia, amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina) ja hydroklooritiatsidia. Kaikki nämä kolme
lääkeainetta alentavat korkeaa
verenpainetta.
-
Olmesartaanimedoksomiili
kuuluu angiotensiini
II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään, jotka alentavat verenpainetta vähentämällä verisuonten
supistumista.
-
Amlodipiini kuuluu kalsiuminestäjiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Myös amlodipiini
alentaa verenpainetta vähentämällä verisuonten supistumista.
-
Hydroklooritiatsidi
kuuluu tiatsididiureeteiksi
(nesteenpoist

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alea Comp 20 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Alea Comp 40 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Alea Comp 40 mg/10 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Alea Comp 40 mg/5 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Alea Comp 40 mg/10 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Alea Comp 20 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia,
amlodipiinibesilaattia
vastaten 5 mg amlodipiinia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Alea Comp 40 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia,
amlodipiinibesilaattia
vastaten 10 mg amlodipiinia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Alea Comp 40 mg/10 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia,
amlodipiinibesilaattia
vastaten 10 mg amlodipiinia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Alea Comp 40 mg/5 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia,
amlodipiinibesilaattia
vastaten 5 mg amlodipiinia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Alea Comp 40 mg/10 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia,
amlodipiinibesilaattia
vastaten 10 mg amlodipiniinia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan_:_
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Alea Comp 20 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Vaaleanoranssi, pyöreä, kalvopäällysteinen halkaisijaltaan 8 mm:n
tabletti, jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu C51.
Alea Comp 40 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Vaaleankeltainen, pyöreä, kalvopäällysteinen halkaisijaltaan 9,5
mm:n tabletti, jonka toiselle puolelle
on kaiverrettu C53.
Alea Comp 40 mg/10 mg/12,5 mg kalvopäällystei