ALEA 20 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Olmesartani medoxomilas,Amlodipini besilas

Saatavilla:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-koodi:

C09DB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olmesartani medoxomilas,Amlodipini besilas

Annos:

20 mg / 5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

olmesartaanimedoksomiili ja amlodipiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2009-02-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALEA 20 MG/5 MG
ALEA 40 MG/5 MG
ALEA 40 MG/10 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olmesartaanimedoksomiili/amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alea on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alea-tabletteja
3.
Miten Alea-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alea-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALEA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alea sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, olmesartaanimedoksomiilia
ja amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina). Nämä molemmat lääkeaineet auttavat
alentamaan verenpainetta.
-
Olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin
salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään, jotka alentavat verenpainetta vähentämällä verisuonten
supistusta.
-
Amlodipiini kuuluu kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttuun
lääkeryhmään. Amlodipiini estää
kalsiumia siirtymästä verisuonten seinämään, jolloin verisuonet
eivät voi supistua ja siten verenpaine
alenee.
Näiden kummankin aineen vaikutus vähentää verisuonten
supistumista, jolloin verisuonet rentoutuvat ja
verenpaine alenee.
Alea-tabletteja käytetään verenpaineen hoitoon potilaille, joiden
verenpainetta ei ole saatu riittävään
hoitotasapainoon olmesartaanimedoksomiilia tai amlodipiinia yksin�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alea 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Alea 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Alea 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Alea 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi Alea- kalvopäällysteinen tabletti sisältää
olmesartaanimedoksomiilia 20 mg ja amlodipiinibesilaattia
määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.
Alea 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi Alea- kalvopäällysteinen tabletti sisältää
olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja amlodipiinibesilaattia
määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.
Alea 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi Alea- kalvopäällysteinen tabletti sisältää
olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja amlodipiinibesilaattia
määrän, joka vastaa 10 mg amlodipiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Alea 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka läpimitta on
6 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu C73.
Alea 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Kermanvärinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka
läpimitta on 8 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu C75.
Alea 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Ruskehtavanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
läpimitta on 8 mm ja jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu C77.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
2
Essentiaalisen hypertension hoito.
Alea on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole
saatu riittävästi hallintaan
olmesartaanimedoksomiilia tai amlodipiinia yksinään käytettynä
(ks. kohta 4.2 ja kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Alea-tablettien suositeltu annostus on yksi tabletti vuorokaudessa.
Alea 20 mg/5 mg -tabletit on tarkoitettu potilaille, joiden
verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan
20 mg:n olmesartaanimedoksomiiliannoksella tai 5 mg:n
amlodipiini