ALDEMYL 9.5 mg / 24 tuntia depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rivastigminum

Saatavilla:

Mylan AB

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rivastigminum

Annos:

9.5 mg / 24 tuntia

Lääkemuoto:

depotlaastari

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

rivastigmiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2015-05-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALDEMYL 4,6 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
ALDEMYL 9,5 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aldemyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aldemylia
3.
Miten Aldemylia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aldemylin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALDEMYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aldemyl -depotlaastarien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään.
Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa
hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa
solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin. Rivastigmiini
vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia
pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja
butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä
Aldemyl lisää asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten
helpottaa Alzheimerin taudin oireita.
Aldemylia käytetään aikuispotilailla lievän tai keskivaikean
Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti
on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin,
älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Rivastigmiinia, jota Aldemyl sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muid

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aldemyl 4,6 mg/24 tuntia depotlaastari
Aldemyl 9,5 mg/24 tuntia depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Aldemyl 4,6 mg/24 tuntia depotlaastari _
Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg
rivastigmiinia. Yksi 5 cm
2
:n suuruinen
depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiinia.
_Aldemyl 9,5 mg/24 tuntia depotlaastari_
Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg
rivastigmiinia. Yksi 10 cm
2
:n suuruinen
depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
_Aldemyl 4,6 mg/24 tuntia depotlaastari _
Pyöreä depotlaastari, joka koostuu persikanvärisestä
taustakalvosta, johon on epäsäännöllisin välein
painettu ruskealla musteella merkintä ”Aldemyl 4,6 mg/24 tuntia”,
lääkeainetta sisältävästä kerroksesta,
läpikuultavasta ihoa vasten tulevasta liimakerroksesta ja kirkkaasta
tai hieman himmeästä laastaria
suuremmasta kaksiosaisesta suojakalvosta, jossa on pieniä
syvennyksiä laastarin ympärillä. Laastarissa
on myös kirkas tai hieman himmeä laastaria suurempi pohjapaperi.
_Aldemyl 9,5 mg/24 tuntia depotlaastari _
Pyöreä depotlaastari joka koostuu persikanvärisestä
taustakalvosta, johon on epäsäännöllisin välein
painettu ruskealla musteella merkintä ”Aldemyl 9,5 mg/24 tuntia”,
lääkeainetta sisältävästä kerroksesta,
läpikuultavasta ihoa vasten tulevasta liimakerroksesta ja kirkkaasta
tai hieman himmeästä laastaria
suuremmasta kaksiosaisesta suojakalvosta, jossa on pieniä
syvennyksiä laastarin ympärillä. Laastarissa
on myös kirkas tai hieman himmeä laastaria suurempi pohjapaperi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
diagnosointiin ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien
ohjeiden mukaan. Kuten muutkin
dementiapotilail