ALCIS 100

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ESTRADIOL

Saatavilla:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

ATC-koodi:

G03CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ESTRADIOL

Annos:

100 microgramos/24 h

Lääkemuoto:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Koostumus:

ESTRADIOL 100 microgramos/24 h

Antoreitti:

VÍA TRANSDÉRMICA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Estradiol

Tuoteyhteenveto:

ALCIS 100, 8 parches Revocado 03/12/2013 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Pakkausseloste

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto
1.
Qué es ALCIS 100 y para qué se utiliza
2.
Antes de usar ALCIS 100
3.
Cómo usar ALCIS 100
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ALCIS 100
ALCIS
® 100
Estradiol
El principio activo de ALCIS 100 es estradiol hemihidrato 8,264 mg
(equivalente a 8 mg de estradiol).
Cada parche libera alrededor de 100 microgramos de estradiol al día;
el área de liberación del parche es
de 36 cm
2
. Los demás componentes son copolímeros acrílicos y polietileno
tereftalato.
TITULAR:
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10
(L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 – España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Lohmann Therapie-Systeme AG
(Alemania)
1.
QUÉ ES ALCIS 100 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ALCIS 100 se presenta en envases con 8 parches transdérmicos. Cada
parche transdérmico contiene 8 mg
de estradiol, y se envasa en un sobre individual.
ALCIS 100 está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para:
- Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada
quirúrgicamente, p.ej. sofocos,
sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis
atrófica).
La experiencia en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años es
limitada.
No debe utilizarse ALCIS 100 para prevenir enfermedades del corazón
ni para aumentar la capacidad
intelectual.
ALCIS 100 no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad.
2.
ANTES DE USAR ALCIS 100
Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico.
Lea la sigui

Valmisteyhteenveto

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ALCIS
® 25, 50, 100
Estradiol
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALCIS
®
25
ALCIS
®
50
ALCIS
®
100
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un parche transdérmico de ALCIS 25 contiene 2,066 mg de estradiol
hemihidrato, equivalente a 2 mg
estradiol/ 9 cm
2
, liberando 25

g de estradiol en 24 horas.
Un parche transdérmico de ALCIS 50 contiene 4,132 mg de estradiol
hemihidrato, equivalente a 4 mg
estradiol/ 18 cm
2
, liberando 50

g de estradiol en 24 horas.
Un parche transdérmico de ALCIS 100 contiene 8,264 mg de estradiol
hemihidrato, equivalente a 8 mg
estradiol/ 36 cm
2
, liberando 100

g de estradiol en 24 horas.
Para los excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de deficiencia de estrógenos debidos a menopausia natural o
inducida quirúrgicamente, tales
como sofocos y atrofia urogenital.
La experiencia en mujeres mayores de 65 años es limitada.
En mujeres con útero intacto, la administración de estrógenos
deberá acompañarse siempre de la
administración secuencial de un progestágeno.
_ _
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Están disponibles tres dosificaciones de ALCIS, es decir, ALCIS 25,
ALCIS 50 y ALCIS 100.
El tratamiento se inicia normalmente con un parche de ALCIS 25
aplicado sobre la piel dos veces por
semana con el fin de asegurar una aportación continua de la hormona
al organismo; cada sistema utilizado
debe eliminarse cada 3-4 días y ser reemplazado por uno nuevo.
La dosis deberá ajustarse individualmente durante el tratamiento
dependiendo de la eficacia o los
síntomas de sobredosificación (ej: tensión mamaria y/o sangrado
vaginal).
No deberá excederse la dosis máxima de 100

g al día.
Tanto para el comienzo como para la continuación del tratamiento de
los síntomas climatéricos d