Albunorm 250 g/l infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Albumin, human

Saatavilla:

OCTAPHARMA AB

ATC-koodi:

B05AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Albumin, human

Annos:

250 g/l

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 50 ml, 100 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 50 ml, 100 ml

Terapeuttinen alue:

albumiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-27

Pakkausseloste

_11955989 _
_ _
_1/8 _
PAKKAUSSELOSTE :
TIETOA POTILAALLE
ALBUNORM 250 G/L INFUUSIONESTE, LIUOS
Ihmisen albumiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Albunorm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Albunorm-liuosta
3.
Miten Albunorm-liuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Albunorm-liuoksen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALBUNORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Albunorm kuuluu farmakoterapeuttiseen ryhmään: veren korvikkeet ja
plasman proteiinifraktiot.
Valmistetta annetaan potilaille korvaamaan tai ylläpitämään
verenkierron veritilavuutta, kun on havaittu
tilavuuden vähäisyyttä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALBUNORM-LIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ ALBUNORM-LIUOSTA
-
jos
olet allerginen ihmisen albumiinivalmisteille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle(lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin käytät Albunorm-
liuosta.
Ole erityisen varovainen Albunorm-liuoksen
ottamisen suhteen
-
jos
veritilavuuden
kasvu
voi
olla
sinulle
vaarallista
esim.
vaikeiden
sydänvaivojen,
korkean
verenpaineen,
ruokatorven
laskimolaajentuman,
sen
takia,
että
keuhkoissa
on
nestettä,
verenvuotosairauden, va

Valmisteyhteenveto

_ _
_11956107 _
_ _
_1 / 7 _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Albunorm 250 g/l infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Albunorm 250 g/l on liuos, joka sisältää 250 g/l
kokonaisproteiinia, joista vähintään 96 % on ihmisen
albumiinia.
50 ml:n pullo sisältää 12,5 g ihmisen albumiinia.
100 ml:n pullo sisältää 25 g ihmisen albumiinia.
Albunorm 250 g/l on hyperonkoottinen liuos.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Natrium (144-160 mmol/l).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, hieman viskoosi neste, joka on lähes väritön tai
väriltään keltainen, kellanruskea tai vihreä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kiertävän veritilavuuden palauttaminen ja ylläpito, kun on
osoitettu veritilavuuden vajaus ja kun kolloidin
käyttö on tarpeellista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Albumiinivalmisteen pitoisuus, annos ja infuusionopeus on sovitettava
kunkin potilaan yksilöllisten
tarpeiden mukaisiksi.
Annostus
Tarvittava annos riippuu potilaan koosta, tapaturman tai sairauden
vaikeusasteesta sekä nestehukan ja
proteiinimenetyksen jatkumisesta. Tarvittavan annoksen
määrittämisessä tulee käyttää kiertävän
veritilavuuden riittävyyden mittareita eikä plasman albumiinitasoja.
Annettaessa ihmisen albumiinia verenkierron mittareita tulee seurata
säännöllisesti. Tällaisia mittareita
ovat esimerkiksi:
_ _
_11956107 _
_ _
_2 / 7 _
-
valtimoverenpaine ja pulssi
-
keskuslaskimopaine
-
keuhkovaltimopaine
-
virtsan määrä
-
elektrolyytit
-
hematokriitti/hemoglobiini.
_Pediatriset potilaat _
Tietoa Albunorm-valmisteen käytöstä lapsille on vähän. Tämän
vuoksi valmistetta saa antaa lapsille vain
jos hyödyt selvästi ylittävät mahdolliset riskit.
Antotapa
Ihmisen albumiinia voidaan antaa suoraan laskimoon tai se voidaan
myös liuottaa isotoniseen liuokseen
(esim. 50 mg/ml glukoosiin
tai 9 mg/ml natriumkloridiin)
Infuusionopeus tulee sovittaa yksilöllisen tilanteen ja
käyttöaiheen mukaan.
Plasmanvaihdossa infuus