Albumin Behring 200 g/l infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Albumin, human

Saatavilla:

CSL BEHRING GMBH

ATC-koodi:

B05AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Albumin, human

Annos:

200 g/l

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 50 ml, 100 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 50 ml, 100 ml

Terapeuttinen alue:

albumiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-26

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALBUMIN BEHRING 200 G/L, INFUUSIONESTE, LIUOS
ihmisen albumiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Albumin Behring on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Albumin Behring
-valmistetta
3.
Miten Albumin Behring -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Albumin Behring -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALBUMIN BEHRING ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_MITÄ ALBUMIN BEHRING ON _
Albumin Behring on plasmankorvike.
_MITEN ALBUMIN BEHRING VAIKUTTAA _
Albumiini
vakauttaa verenkierrossa olevaa verimäärää. Se kuljettaa
hormoneja, entsyymejä,
lääkeaineita ja myrkyllisiä aineita. Albumin Behring -valmisteen
sisältämä albumiini
on eristetty
ihmisveren plasmasta. Albumiini
toimii siksi aivan samalla tavoin kuin oman elimistösi tuottama
proteiini.
_MIHIN ALBUMIN BEHRING -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN _
Albumin Behring -valmistetta käytetään kiertävän verimäärän
palauttamiseen ja vakauttamiseen. Sitä
käytetään tavallisesti tehohoidossa, kun verimäärä on
vähentynyt kriittisesti.
Näin voi olla esimerkiksi:

suuren verimäärän menetyksen yhteydessä vamman jälkeen _ tai_

laajan palovamman yhteydessä.
Lääkäri päättää Albumin Behring -valmisteen käyttämisestä.
Yksilöll

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Albumin Behring 200 g/l, infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Albumin Behring on liuos, joka sisältää kaikkiaan proteiinia 200
g/l, josta vähintään 96 % on ihmisen
albumiinia.
Yksi 100 ml:n injektiopullo sisältää vähintään 19,2 g ihmisen
albumiinia.
Yksi 50 ml:n injektiopullo
sisältää vähintään 9,6 g ihmisen albumiinia.
Liuos on hyperonkoottinen.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Natrium 125 mmol/litra.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, hieman viskoottinen liuos. Liuos on lähes väritöntä,
keltaista, kullanruskeaa tai vihreää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kiertävän veritilavuuden korjaaminen ja ylläpito, kun
veritilavuuden vajaus on osoitettu ja kolloidin
käyttö
on tarpeen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Albumiinivalmisteen pitoisuus, annostus ja infuusionopeus on
sovitettava potilaan yksilöllisen tarpeen
mukaisesti.
Annostus
Tarvittava annostus riippuu potilaan koosta, vamman tai sairauden
vaikeusasteesta sekä jatkuvasta nesteen ja
proteiinien menetyksestä. Tarvittava annos on määritettävä
verenkierron volyymin riittävyyden perusteella,
ei plasman albumiinipitoisuuden perusteella.
_ _
Jos ihmisen albumiinia annetaan, potilaan hemodynamiikkaa on
seurattava säännöllisesti. Seurattavia
tekijöitä ovat:
•
valtimoverenpaine ja syketaajuus
•
keskuslaskimopaine
•
keuhkovaltimon kiilapaine
•
virtsaneritys
•
elektrolyytit
•
hematokriitti/hemoglobiini.
_Pediatriset potilaat _
Annostus lapsille ja nuorille (0–18-vuotiaille) on oletettavasti
samanlainen kuin aikuisille.
Antotapa
Albumin Behring voidaan antaa suoraan laskimoon, mutta se voidaan
myös laimentaa isotoniseen liuokseen
(esim. 5-prosenttiseen glukoosiliuokseen tai 0,9-prosenttiseen
natriumkloridiliuokseen). Ks. kohdasta 6.6
ohjeet lääkevalmisteen laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Infuusionopeus on sovitettava yksilöllisen tilanteen ja
käyttöaiheen mukaan.
Plasmanvaihdossa infuusionope