ALBIOMIN 200 g/l infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Albuminum ihmisen

Saatavilla:

Biotest Pharma GmbH

ATC-koodi:

B05AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Albuminum humanum

Annos:

200 g/l

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

albumiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-01-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALBIOMIN 200 G/L, INFUUSIONESTE, LIUOS
Ihmisen albumiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Albiomin 200 g/l on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Albiomin
200 g/l -valmistetta
3. Miten sinulle annetaan Albiomin 200 g/l -valmistetta
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Albiomin 200 g/l -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
_ _
1._ _
MITÄ ALBIOMIN 200 G/L ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN_ _
_ _
Albiomin 200 g/l on laskimoon annettava infuusioneste, liuos. 1000 ml
sisältää 200 g ihmisen plasmaproteiinia,
josta vähintään 95 % on ihmisen albumiinia.
Albiomin 200 g/l -valmistetta käytetään palauttamaan elimistössä
kiertävä veritilavuus normaaliksi ja
ylläpitämään se normaalina silloin, kun sen on osoitettu
alentuneen ja kolloidin kuten albumiinin käyttö
katsotaan tarpeelliseksi.
_ _
_ _
2._ _
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ALBIOMIN 200
G/L -VALMISTETTA _ _
SINULLE EI ANNETA ALBIOMIN 200 G/L -VALMISTETTA, JOS

olet allerginen albumiinivalmisteille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET:
Jos epäillään allergisia tai anafylaktistyyppisiä reaktioita,
infuusio on välittömästi keskeytettävä. Sokin hoidos

Valmisteyhteenveto

ALBIOMIN 200 G/L
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 / 5
VALMISTEYHTEENVETO_ _
_ _
_ _
_ _
1._ _
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Albiomin 200 g/l, infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ihmisen albumiini
Albiomin 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l
kokonaisproteiinia. Tästä vähintään 95 % on ihmisen albumiinia.
Yksi 50 ml injektiopullo sisältää 10 g ihmisen plasmaproteiinia,
josta vähintään 95 % on ihmisen albumiinia.
Yksi 100 ml injektiopullo sisältää 20 g ihmisen plasmaproteiinia,
josta vähintään 95 % on ihmisen albumiinia.
Lääkevalmisteella on hyperonkoottinen vaikutus.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1 litra Albiomin 200 g/l -valmistetta sisältää 122 mmol natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, hieman viskoosi neste; lähes väritön, keltainen,
kullanruskea tai vihreä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kiertävän veritilavuuden palauttaminen ja ylläpito, kun potilaalla
on osoitettu veritilavuuden vajaus ja kolloidin
käyttö on tarpeellista.
Albumiinin valinta keinotekoisen kolloidin asemesta riippuu potilaan
kliinisestä tilasta ja perustuu virallisiin
suosituksiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Albumiinivalmisteen pitoisuus, annos ja antonopeus on sovitettava
kunkin potilaan yksilöllisten tarpeiden
mukaisiksi.
ANNOSTUS
Tarvittava annos riippuu potilaan koosta, vamman tai sairauden
vaikeusasteesta sekä jatkuvasta nesteen ja
valkuaisaineiden menetyksestä. Tarvittavan annoksen
määrittämisessä on käytettävä kiertävän veritilavuuden
mittareita eikä plasman albumiinipitoisuutta.
Annettaessa ihmisen albumiinia potilaan hemodynamiikkaa on seurattava
säännöllisesti. Seurattavia
tekijöitä,ovat esimerkiksivaltimoverenpaine ja syketaajuus:

keskuslaskimopaine

keuhkovaltimon kiilapaine

virtsamäärä
2

elektrolyytit

hematokriitti/hemoglobiini.
ANTOTAPA
Ihmisen albumiinia voidaan annostella suoraan laskimoon tai se voidaan
myös laimentaa isotonisella liuoksella
(es