Alamycin LA vet 200 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxytetracycline dihydrate

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

QJ01AA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxytetracycline dihydrate

Annos:

200 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 020566)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml

Terapeuttinen alue:

Oksitetrasykliini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: ORIMYCIN DEPOT VET

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-11-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Alamycin LA vet 200 mg/ml injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
lrlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Laboratories Limited
Newry, Co. Down
Pohjois Irlanti
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alamycin LA vet 200 mg/ml injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
_Vaikuttava aine:_
Oksitetrasykliinidihydraatti vastaten oksitetrasykliiniä
200 mg
_Apuaineet: _
Natriumformaldehydisulfoksylaatti
2,0 mg
Injektionesteisiin käytettävä vesi
1 ml:aan
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tetrasykliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot
ensisijaisesti
herkkyysmäärityksen perusteella, esim. pneumonia, metriitti.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei suositella käytettäväksi hevosille,
koirille eikä kissoille.
Yliherkkyys oksitetrasykliinille tai jollekin valmisteen
sisältämälle apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmiste
voi
aiheuttaa
ruoansulatuskanavan
häiriöitä
ja
injektiokohdassa
kudosreaktioita. Nopea
suonensisäinen
injektio
voi
naudalla
aiheuttaa
sokin.
Tetrasykliinit
voivat
aiheuttaa
kehittymässä
olevien
hampaiden
värjääntymisen
ja
hampaiden
pysyvän
vaurioitumisen.
Oksitetrasykliini
saattaa herkistää auringonvalolle.
Yliherkkyysreaktioita,
mukaan
lukien
anafylaksia
(joskus
kuolemaan
johtava),
on
raportoitu
harvoin.
Jos
havaitset
vakavia
vaikutuksia
tai
joitakin
muita
sellaisia
vaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika, lammas.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Lihakseen.
Kertainjektiona 20 mg/kg (1 ml/10 kg) syvälle lihakseen.
Enimmäisannos samaan injektiokohtaan on naudalla 20 ml, lampaalla 5
ml ja sialla 5 ml.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Tetrasykliinille
yliherk

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
ALAMYCIN LA VET 200 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Oksitetrasykliinidihydraatti vastaten oksitetrasykliiniä
200 mg
APUAINEET:
Natriumformaldehydisulfoksylaatti
2,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, kullanruskea liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika, almmas.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tetrasykliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot
ensisijaisesti herkkyysmäärityksen
perusteella, esim. pneumonia, metriitti.
4.3.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei suositella käytettäväksi hevosille, koirille eikä
kissoille.
Yliherkkyys oksitetrasykliinille tai jollekin valmisteen
sisältämälle apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Alentunut munuaistoiminta hidastaa erittymistä. Tällöin on
lääkityksessä noudatettava varovaisuutta.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Tetrasykliinille yliherkkien ihmisten tulee välttää valmisteen
käsittelyä ja tarvittaessa suojautua
2
riittävästi. Kädet on pestävä valmisteen antamisen jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Valmiste voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan häiriöitä ja
injektiokohdassa kudosreaktioita.
Nopea suonensisäinen injektio voi naudalla aiheuttaa sokin.
Tetrasykliinit voivat aiheuttaa
kehittymässä olevien hampaiden värjääntymisen ja hampaiden
pysyvän vaurioitumisen.
Oksitetrasykliini saattaa herkistää auringonvalolle.
Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksia (joskus kuolemaan
johtava), on raportoitu harvoin.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA
Valmistetta ei suositella käytettäväksi tiineille eläimille eikä
imetyksen aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKS