Aknemycin Plus

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Erythromycin; Tretinoin

Saatavilla:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC-koodi:

D10AF52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Erythromycin, Tretinoin

Lääkemuoto:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Koostumus:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Erythromycin (03791) 4 Gramm; Tretinoin (08940) 0,025 Gramm

Antoreitti:

Anwendung auf der Haut

Tuoteyhteenveto:

PZN :00104805 Darreichung : Lösung Menge : 2x25 ml; PZN :08618018 Darreichung : Lösung Menge : 25 ml

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1994-01-14

Pakkausseloste

palde-aknemycinplus-juni2020-clean
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AKNEMYCIN
PLUS
Lösung
Erythromycin, Tretinoin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Aknemycin Plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aknemycin Plus beachten?
3.
Wie ist Aknemycin Plus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aknemycin Plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AKNEMYCIN PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aknemycin Plus ist ein Aknetherapeutikum.
Aknemycin Plus wird angewendet bei allen Formen der Akne, sowohl
nicht-entzündliche Formen
mit Komedonen (Mitessern) als auch entzündliche Formen mit Papeln
(Knötchen) und Pusteln
(Eiterbläschen), insbesondere bei seborrhoischer (stark fettender)
Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNEMYCIN PLUS BEACHTEN?
_ _
AKNEMYCIN PLUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie schwanger sind
- wenn Sie planen schwanger zu werden
- wenn Sie allergisch gegen Erythromycin und Tretinoin oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie unter akuten Ekzemen, Rosazea, akuten Entzündungen der
Haut (z.B. Sonnenbrand),
insbesondere im Mundbereich (periorale Dermatitis) leiden.
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSM

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aknemycin Plus
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 G LÖSUNG ENTHALTEN:
Erythromycin 4,0 g,
Tretinoin
0,025 g.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 752 mg Alkohol (Ethanol) pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Aknemycin Plus ist eine klare, hellgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen der Akne, sowohl nicht-entzündliche Formen mit Komedonen
als auch entzündliche
Formen mit Papeln und Pusteln, insbesondere bei seborrhoischer Haut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird Aknemycin Plus 1 – 2mal täglich
auf die gereinigte Haut
aufgetragen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Aknemycin Plus wird aus der speziellen Applikatorflasche direkt auf
die Haut aufgetragen.
Dadurch wird eine einfache, hygienische und sparsame Anwendung
ermöglicht. Der Applikator
ist so aufgebaut, dass keine Schmutzpartikel von der Haut in die
Lösung gelangen können.
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Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Hautzustand und sollte
12 Wochen nicht
überschreiten. Eine konsequente Anwendung trägt wesentlich zum
Therapieerfolg bei.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)
-
Frauen, die eine Schwangerschaft planen
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
-
akute Ekzeme
-
Rosazea
-
akute Entzündungen der Haut (z.B. Sonnenbrand), insbesondere im
Mundbereich (periorale
Dermatitis).
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ebenso wie für andere Makrolide wurden seltene schwerwiegende
allergische Reaktionen
einschließlich der akuten generalisierten exanthematischen Pustulose
(AGEP), berichtet. Bei
Auftreten einer allergischen Reaktion sollte das Arzneimittel
abgesetzt un